Q_HDS 214-2020疱疹鳃霉康2号.pdf

Q/HDS 运城海达生物科技有限公司企业标准 Q/HDS 214-2020 疱疹鳃霉康2号 2020—05—06发布 2020—05—06实施 运城海达生物科技有限公司 发布 前 言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由运城海达生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：运城海达生物科技有限公司。 本标准主要起草人：张锐玲。 1、范围 本标准规定了产品的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于本公司生产的产品。 2、规范性引用文件 下列文件中得条款，通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件其随后所 有的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各 方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 GB/T601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T1250 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T6678 化工产品采样总则 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 国家技术监督局 （2005）第75 号令 《定量包装商品剂量监督规定》 3.1外观：黑色粘稠液体。 3.2理化指标应符合表1规定 表1 项目 指标 黄芪多糖，%≥ 10.0 装量500ml ±10ml 3.3装量许差 应符合 《定量包装商品计量监督规定》的要求 4、试验方法 黄芪多糖的含量测定 4.1．标准溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的葡萄糖100毫克，置100毫升容量瓶中加水溶解，并稀释至刻度，摇匀。 精密量取十毫升，置100毫升容量瓶中，加水至刻度，摇匀，配成0.1毫克/毫升的葡萄糖标准溶液。 4.2.标准曲线的绘制 准确吸取葡萄糖标准溶液0.1-0.6毫升共6份，分别置25毫升容量瓶中，加蒸馏水补充至2.5毫升， 再加入5%苯酚溶液1.0毫升，摇匀，迅速加浓硫酸5.0毫升，摇匀，放置5.0M/N置80℃水浴中加热15 分钟，取出，迅速冷却至室温。另以2.0毫升蒸馏水同上平衡操作作为空白对照，在490纳米波长处 测定吸光度，并求出回归方程。 4.3.黄芪多糖含量测定 取提取并经105℃干燥至恒重的黄芪多糖50毫克，置于50毫升容量瓶中，加蒸馏水溶解至刻度， 摇匀，准确吸取10毫升，置100毫升容量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，摇匀，配成0.1毫克/毫升的黄 芪多糖溶液。吸取上述溶液0.5毫升，置25.0毫升容量瓶中，加蒸馏水补充至2毫升，依法测定吸光 度值，并代入回归方程计算，求得黄芪多糖的相对含量。 5 检验规则 5.1检验分类 5.1.1 出厂检验 本标准 “要求”中的外观、含量、装量为出厂检验，每批次检验，并出具报告书。合格后方 可销售。 5.1.2 型式检验 型式检验为全项目检验。在正常生产条件下，一般每三个月检验一次。在发生下列情况之一 时，应进行型式检验： a)新产品生产的试制定型鉴定或老产品转厂生产的试制定型鉴定； b)改换原材料或改变工艺； c)产品停产半年后恢复生产； d)出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异； e)国家技术监督机构提出进行型式检验的要求。 5.3 组批 按GB/T1605中的5.3.2 “液体制剂