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FMEA 培训教材目录 FMEA 的开发与发展 什么是 FMEA FMEA 的特点 FMEA 的作用 FMEA 的应用范围 开展 FMEA 的程序步骤 FMEA 计分标准与风险评估参考 FMEA 案例与相关表格 1 、 FMEA 的开发与发展 ? 20 世纪 60 年代，美国宇航界首研究开发 FMEA ； ? 1974 年，美国海军建立一个 FMEA 标准； ? 1976 年，美国国防部首次采用 FMEA 标准； ? 70 年代后期，美国汽车工业开始运用 FMEA ； ? 80 年代中期，美国汽车工业将 FMEA 运用于生产过程中； ? 90 年代，国际 ISO 标准组织将 FMEA 纳入 QS9000 标准；在 TQS9000 体系中，是 4.20 统计技术这个要素中的首要审核项目 ? 99 年 12 月，由 TDK 公司主持对我厂进行的 TQS9000 审核在“ 统计技术”这个要素的审核中正式提出“ FMEA” 的审核要求。 2 、什么是 FMEA (1) ? FMEA 的英文全称是 Failure Mode Effect Analysis ; ? FMEA 的中文意思是失效模式和效应分析 ; ? 失效模式 (Failure Mode): 指制造过程无法达到预定或规定的要 求所表现出的现象；如：坏品、不良设备状况等 ; ? 效应 (Effect): 指失效模式在客户处 ( 包括下工序 ) 所造成的结果 ; ? FMEA 是一种用来确认风险的分析方法，它包含： ? 确认潜在的失效模式并评价其产生的效应； ? 确认失效模式对客户所产生的影响； ? 确认潜在的产品 / 过程失效原因； ? 确认现有控制产品 / 过程失效的方法； ? 确定排除或降低失效改善方案； ? 设计之前预先进行风险分析，确保设计水平。 2 、什么是 FMEA (2) 3 、 FMEA 的特点 ? 分析失效模式；确定失效原因；评估失效效应； ? 将“失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的 可能性”这三方面进行量化； ? 确认改善效果。 4 、 FMEA 的作用 (1) 1 、 FMEA 是 一种统计工具： * 控制工具： 设计控制 / 生产控制 / 过程控制； * 风险性分析工具； * 管理工具： 识别和评估潜在的失效模式及其影响； 确定能够消除或减少潜在的失效发生的改善措施。 4 、 FMEA 的作用 (2) 2 、 FMEA 可帮助我们量化确认： * 哪一种失效会发生？ Failure mode * 发生后会造成什么影响？ Effect * 其影响的严重性有多大？ Severity * 是哪一种原因导致失效？ Cause * 失效发生概率？ Occurrence * 当前工序控制方法？ Current Process Control Plan * 检测失效的能力？ Detection * 风险优先指数？ Risk Priority Number (RPN) * 建议行动？ Recommended action 风险优先指数 (RPN) RPN 评价 理解或行动 1 RPN 50 对产品有较小的危害 51 RPN 100 对产品有中等的危害，需进一步改善 101 RPN 1,000 对产品有严重危害，需深入调查分析 5 、 FMEA 的应用范围 (1) 1 、设计阶段的 FMEA (DFMEADesign FMEA) ： 如新工序的设计，我们可以预先进行 DFMEA ，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作 水平、工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求 。 2 、生产过程的 FMEA (PFMEAProcess FMEA) ： 针对工序间的首要坏品，可运用 PFMEA 作量化分析，在影响坏品产生的诸因素中，哪 一个系统原因影响最大？是否主要原因。。。。。其它，如 CPk 低、生产过程