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麻醉精神药品管理及 电子处方的规范 1 docin/sundae_meng 麻醉药品和精神药品 ? 1987 年颁布的《麻醉药品管理办法》规定： 麻 醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能 成瘾癖的药品。 ? 1988 年颁布的《精神药品管理办法》规定： 精 神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴 奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 2 麻醉药品与麻醉药 麻醉药品 ? 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药， 它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管 理的麻醉药品都是有依赖性的药物 ? 麻醉药（或说麻醉剂） 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻 醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不 产生依赖性。 3 麻醉药品和精神药品的双重性质 ? 医疗实践中不可替代的作用 ? 身体或精神依赖性 ? 社会问题 4 ? 基本概念 ? 国内外管制 ? 法规体系 ? 管理机构 ? 机构许可 ? 人员资质 ? 环节管理 5 麻醉药品、精神药品的国际管制 ? 第一次国际禁毒会议——“上海国际禁毒会议” ? 于 1909 年 2 月 1 日在我国上海召开 ? 由中国、日本、英国、法国、德国、俄国、美国、 葡萄牙等 13 个国家参加 ? 9 条决议——建议性质 ? 1912 年到 1972 年 60 年间 , 国际社会共签订 12 个多 边的关于控制麻醉品和精神药物的公约。 6 国际公约的基本思想 ? 麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值，此 点必须充分肯定 ? 滥用这些药物会产生公共卫生，社会和经济问 题 ? 需采取严格管制措施，只限于医疗和科研应用 ? 需开展国际合作，以便协调有关行动 7 管理依据 ? 法律法规 ? 部门规章 ? 规范性文件 8 国家有关法律法规 ? 《中华人民共和国药品管理法》 2019 年 2 月 28 日 主席令第四十五号， 2019 年 12 月 1 日起施行 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 2019 年 8 月 4 日 ( 第 360 号 ) 自 2019 年 9 月 15 日起施行 ? 《中华人民共和国执业医师法》 2019 年 6 月 26 日 主席令第五号； 2019 年 5 月 1 日起施行 ? 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2019 年 8 月 3 日 国务院令第 442 号 2019 年 11 月 1 日起施行 9 部门规章、规范性文件 1. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫医发 〔 2019 〕 421 号 2019 年 11 月 2 日起施行。 2. 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的 通知》卫办医发〔 2019 〕 237 号 2019 年 11 月 3 日起施行。 3. 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发 〔 2019 〕 438 号 2019 年 11 月 14 日起施行。 4. 《麻醉药品临床应用指导原则》卫医发 [2019]38 号 2019 年 1 月 25 日起施行。 5. 《精神药品临床应用指导原则》卫医发 [2019]39 号 2019 年 1 月 25 日起施行。 6. 《处方管理办法》卫生部第 53 号自 2019 年 5 月 1 日起施行。 7 ．麻醉药品、精神药品品种目录 . 国食药监安 [2019]633 号 8 ．关于盐酸羟考酮控释片（奥施康定）管理工作的通知国食药 监安 [2019]349 号 .doc 9 、关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知国食药监 办 [2019]749 号 10 麻醉药品、精神药品品种目录 . 国食药监 安 [2019]633 号 《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公 布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 （二○○七年十月十一日） ? 麻醉药品 123 种 ? 第一类精神药品 53 种 ? 第二类精神药品 132 种 11 常用 麻醉药品 2 ? 枸橼酸芬太尼注射剂 0.1mg:2ml ? 枸橼酸芬太尼注射剂 0.5mg:10ml ? 瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 1mg ? 瑞芬太尼（瑞吉）