灯检岗位操作人员自我评价.docVIP

　　 　　第一篇:《灯检岗位标准操作规程》 　　灯检岗位标准操作规程 　　目的 　　建立灯检岗位标准操作规程，使操作规范化、标准化、保证产品质量。 　　 范围 　　适用小容量注射剂灯检操作。 　　 职责 　　生化车间灯检岗位操作人员对本标准的实施负责,车间主任、QA检查员负责监督。 　　 程序 　　 操作人员应按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣。 　　 灯检前准备与检查 　　 检查灯检用设备澄明度检测仪的清洁情况。 　　 检查澄明度检测仪的完好性。 　　 由班长检查清洁情况，合格后在“批生产记录”上签字，并将“清场合格证” 附于“批生产记录”上。 　　 准备灯检所用的容器、责任号等。 　　 领取“已灭菌”的药品，用拖车推入灯检室内的指定地点，码齐摆放。 　　 灯检操作过程 　　 操作人员从安瓶盘内，手握住安瓶颈部，取出4支安瓶。 　　 将安瓶轻缓的翻转180°，使药液回流到瓶颈处,并把安瓶移向澄明度检测仪 　　的伞棚。 　　 再将安瓶轻缓的翻转过来，使安瓶颈部朝上。如此反复翻转3次后，将手靠 　　在澄明度检测仪的伞棚下边缘。 　　 操作人员的视线应与安瓶的瓶身在同一水平线上，仔细检查安瓶内药液，检 　　查时限每次16秒钟。 　　 将药液中带有玻屑、纤维、点块、装量不符合标准的不良品挑出来，放入指 　　定的容器内，在容器表面明显处做标示，并