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例2:患者男性,60kg,手术前NYHA心功能正常,SpO2为90%,体温38℃,该患者评分为9分,计算方法为起评分7分+1(高血压Ⅱ级)+1(SpO2介于85~94%间),即患者Hb低于9g/dL时开始输入红细胞悬液。 评分 手术前NYHA心功能分级 或 维持正常血压所需肾上腺素量 手术前高血压分级 脉搏氧饱和度SpO2 体温 7 正常 / 0 正常 ≥95% 38℃ +1 Ⅰ~Ⅱ级 或 0.01~0.06μg/kg.min Ⅰ级或Ⅱ级 85~94% 38~40℃ +2 Ⅲ~Ⅳ级 或 0.07~0.10μg/kg.min Ⅲ级 ≤84% 40℃ 优选 * 所需输血量的计算公式: 输血量=(评分-患者实际Hb)×正常血容量/输入红细胞悬液Hb 正常血容量(ml)=体重(Kg)×70(男性)或65(女性) 根据输血量而决定输入红细胞悬液量的最小单位数。 优选 * 若例2患者实际Hb为8g/dL,拟输入红细胞悬液的Hb为25g/dL(Hct 75%),则其输入红细胞悬液量最小单位数的计算为: ①患者正常血容量(ml)=60kg×70=4200ml; ②输入红细胞悬液量=(9(评分)-8(患者实际Hb))×4200/25(输入红细胞悬液的Hb)=168ml。 ③国内1U红细胞悬液为200ml,即该患者需输入1U红细胞悬液。 输血量=(评分-患者实际Hb)×正常血容量 / 输入红细胞悬液Hb 优选 * 研究方案 单盲、随机对照研究。 ☆ 完全随机分组:由专人将纳入试验的患者用抽签法分组,将分组后名单放在不透光的信封中妥善保管,直至试验结束,进行统计分析时。 ☆ 对照:设立对照组和试验组 ☆ 盲法:因试验中麻醉医师对Hb水平进行监测,并决定输血的多少,因此麻醉医师知道分组,但患者和统计分析人员在揭盲前均不知道分组。 ☆ 样本量:320例 随访时限:1年 优选 * 研究方案 研究对象及分组 病例选择:预计可能发生大量失血的手术患者,ASA: Ⅰ~Ⅲ级,年龄15岁,估计术中出血大于800ml或全身血容量20%者,采用随机数字法,随机分为对照组和试验组两组,每组160例。 对照组:按照卫生部“临床输血规范”要求,将患者术中Hb维持在10g/dL或以上。 试验组:根据华西输血指征分级评分,按照评分标准分别维持患者Hb在7~10g/dL之间。 优选 * 术前情况比较 试验组(n=27) 对照组(n=11) 性别比(男/女) 14/13 7/4 年龄 35.9±13.5 40.9±17.6 病种(外伤/先天畸形/感染/肿瘤) 15/3/5/4 8/2/1/0 身高(m) 1.61±0.07 1.62±0.06 体重(kg) 58.4±9.1 59.4±9.1 BMI 22.5±3.5 22.4±3.8 术前Hb 11.4±1.7 12.5±1.7 目标评分分布 7-23人 8-3人9-1人 7-8人 8-1人 9-2人 优选 * 术中情况比较 试验组(n=27) 对照组(n=11) 手术时间(min) 262.2±71.2 273.2±75.6 麻醉时间(min) 334.6±77.8 359.1±87.9 术中失血量(ml) 1309±440 1672±1278 术中输血量(ml) 0 (0,300)* 300 (0, 700) 自体血量(ml) 100 (0,500) * 500 (375,900) FFP量(ml) 0 (0,0) * 0 (0,350) 晶体量(ml) 2372±1026 2663±1085 胶体量(ml) 1490±577 1568±429 尿量(ml) 740±335 855±488 优选 * 术中失血及输血情况比较 试验组(n=27) 对照组(n=11) 失血2000ml人数 3(2000,2000,2700) 2(3450,4800) 输血人数 8/27 (29.6%) 6/11 (54.5%) 输血量范围(ml) 300~1200 300~1000 输血浆人数 4/27 (14.8%) 3/11 (27.3) 输血浆量(ml) 300/300/600/650 350/400/950 优选 * 术后情况比较 试验组(n=27) 对照组(n=11) 30天内并发症 发热6,中枢性尿崩1,深静脉血栓1 发热1,引流量多1 30天后并发症 肿瘤复发1(术后2月) 无 ICU入住比例 1(1天) 1(2天) 引流管拔出(天) 3.6±1.5 4.6±2.0 住院时间(天) 19.5±9.6 21.9±9.3 住院费用(万元) 7.53±2.72 9.08±2.43 切口愈合情况 均为甲级 均为甲级 拆线时间(天) 13.
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