设备验证(iq、oq、pq)文件.pdfVIP

设备验证文件 （安装IQ、运行 OQ、性能 PQ） 设备名称：XXXXXXXX 设备型号：XXXXXXXX 验证文件编码 验证文件名称 XXXXXXXXXXXXXX XXXXX 设备（IOPQ）验证方案 XX XXXXXXXXXXXXXXXXX 公司 XXX 年 目 录 1．验证方案审批 3 2. 概述 4 3. 目的4 4. 范围4 5．职责 4 7.安装确认（IQ）5 8.运行确认（OQ） 6 9.性能确认（PQ）8 10 验证 果的评审 验证结论9 11 文件修订变更历史 9 12.附件：9 12.1 培训记录11 12.2 安装确认记录12 12.3 运行确认记录18 12.4 性能确认记录25 1．验证方案审批 起草 起草部 门 签 名 日 期 工程设备部 年 月 日 审核 审核部 门 签 名 日 期 质量管理部 年 月 日 生产技术部 年 月 日 设备总监 年 月 日 批准 批准人 签 名 日 期 年 月 质量受权人 日 2. 概述 2.1 设备基本信息 设备名 型号 称 设备编 生产厂 号 家 设备生 购入日 产日期 期 安装位 置 2.2 设备系统描述 设备 构：主要由 XXX 部分、XXX 部分组成。 设备特点：XXXXXX 。 2.3 主要技术参数 XXXXXXXX 3. 目的 通过验证，保证 设备名称 安装并运行后，工作性能符合生产工艺 和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。 4. 范围 本方案适用于公司 XXXX 车间 设备名称