医用多功能普通病床安全分析报告mb.docVIP

安全风险分析报告 产品名称：医用多功能普通病床 相关背景 风险评价人员 任职职位 任职单位 人员资格证明 风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级） 编 制： 日 期： 批 准： 日 期： 编制依据 相关标准 YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 中华人民共和国行业标准YY0003-90《病床》 医疗器械注册产品标准YZB/粤深0009-2007《医用多功能普通病床》 产品的有关资料 使用说明书 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 专业文献中的文章和其他信息 目的和适用范围 本文是对医用多功能普通病床进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于医用多功能普通病床，该款医用多功能普通病床正处于小批量试产阶段。 产品描述 本风险管理的对象是医用多功以普通病床，医用多功能普通病床由床板(包括背板、座板、大腿板、腿