螺杆制冷机组确认方案--.pdfVIP

螺杆制冷机组确认方案 文件编码： 版本号： C05-0001 01 项 目 姓 名 签 名 日 期 起 草 审 核 审 核 批 准 生 效日期 分 发范围 及分发 号 分 发号 目 录 一、确认目的 制冷系统产生的冷媒通过外循环泵输送到各车间用作反应釜物料 的降温及部分物料的冷凝回收。该系统使用的冷冻制冷压缩机为螺杆式 压缩机，其中制冷剂 R22 流程如下：螺杆压缩机 油气分离器 冷凝器 节流膨胀 蒸发器 机头 冷冻水流程：冷冻水箱 内循环泵 蒸发器 冷冻水 箱 外循环泵 用水点 通过一系列检查和试 ，提供足够的数据和文件依据，以证明螺杆制 冷系统性能符合设计和生产工艺要求，设备资料和文件符合 GMP 管理要 求。确认生产的冷冻水质量合格。 二、适用范围 本验证方案适用于公司螺杆制冷机组 三、内容 1 设计确认（DQ） 1.1 设备主体的确认 确 认 程 检查设备主体的选型是否符合 GMP 及工艺要求 序 可 接 受 设备主体的选型符合 GMP 及工艺要求 标准 检查结果 名称 可接受标准 是否符合 应 观美观、耐气候变化、抗腐防 锈功能强、强度好、压缩空气系统能够 观 □是 □否 节约能源、降低维护、减少停工时间等 特点，设备外壳采用碳钢板 喷塑处理。 电机 绝缘等级 F ；防护等级 P23 □是 □否 半封结构，集气、油、 电、冷却及仪 结构 □是 □否 表控制为一体。 油冷却器保证压缩机的低温运行 油冷器 □是 □否 （室温=20℃时，油温为 70-95℃）。 蒸发器为冷冻水降温提供冷源，蒸 蒸发器 发温度-15℃ 排 气 要 P≤≤ 15bar □是 □否 求 冷凝器将高温气态 R22 变为液态 冷凝器 R22，温度 50-70℃ 出 口 管 出口管道连