纯化水设备中纯化水储罐的设计.docVIP

— PAGE PAGE 2 欢迎下载 　 　纯化水设备作为制药行业的核心供水系统，其水质储存及输送过程不容有半点闪失，如操作不当使水质受到二次污染会直接影响药品生产质量。 纯化水设备 　　纯化水设备工作原理 　　纯化水设备是由预处理(多介质过滤器 +活性炭过滤器+软化过滤器)系统、RO系统为核心工艺，预处理系统主要用于去除原水中的悬浮物、胶体硅、有机物、余氯、硬度以及含有的杂质，防止原水污染RO膜，RO部分是主要的除盐装置，去除原水中大部分的溶解固形物、胶体硅及有机物，保证出水的物化指标和生化指标达到制药用水要求。 　　纯化水设备纯化水储罐的设计 　　纯化水储罐采用立式结构材质为316L不锈钢，内部光洁度Ra≤0.4μm，外表面亚光处理。配固定式清洗球，带温度变送器和液位变送器;呼吸器采用疏水性聚四氟乙烯滤芯、SUS304不锈钢滤壳、带电加热型护套，提供滤芯出厂合格证、说明书等证明材料。采取有效措施，保证储罐清洗排水有效排空，避免对储罐造成二次污染。 纯化水设备 　　纯化水设备水质输送管道设计 　　管道的设计和安装避免死角、盲管，接口和弯头处光滑平整，管道安装倾斜度0.3～0.5%保证系统的自排尽。阀门、温度表、压力表以及变送器的安装符合新版GMP以及FDA的要求。管道的安装严格按照已制定并批准过的操作规程进行(操作者资格确认、切割、焊接、坡度检测、内窥镜检查、酸洗、钝化、打压试验等)。管道安装牢固，设计充分的支撑，以避免下垂或其他变形。 纯化水设备 　　纯化水设备工艺设计完全根据制药行业对高品质水质的需求而特殊设计，所有设备选材、工艺技术选择、工艺配置结构均严格参照中国药典GMP要求进行合理的设计。