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学 海 无 涯 ;学 海 无 涯
按文件来源分:内部文件、外来文件
按性质文件分为四层
第一层为管理手册
第二层为公司级文件(程序文件及跨部门的管理制度和流程)
第三层为作业文件(各部门、各岗位的具体作业要求,如:岗位操作程序、检验程序、各部门管
理规定、制度流程及技术文件等)、外来文件和资料(指本公司使用的各类国际/国家/行业标 准、适用的法律/法规、上级主管部门下发的条例/通知/文件、本组织相关方送阅的文件等;
第四层为记录表格和报表(用于证明体系正常运行及数据分析,如操作记录、检验记录、设备检 修记录、工作检查情况记录、生产日报表、财务报表等)
按文件状态分:受控文件、非受控文件。
按文件载体分:纸张性文件、非纸张性文件(如:软盘、硬盘、光盘、电子媒体等)
文件格式及编写要求
QCIEHS 部负责跨部门文件格式及编写要求;
技术研发部负责技术文件格式及编写要求;
运营部负责操作指导书格式及编写要求;
各类文件按照格式及编写要求建立。
文件编号及版本标识
管理手册编号
编号规则:QEMS
规则说明:“QEMS”:代表质量、环境管理体系的简称,二标合一。
跨部门文件编号
5.3.2.1 编 号 规 则 : QEMS- XX- XXX 规则说明:
部门编号
序列号
部门作业文件
5.3.3.1 编号规则: XX / XX- XXX 规则说明:
部门编号
类别代码
序列号
部门编号表: ;学 海 无 涯 ;学 海 无 涯
文件受控标识清晰,易识别,控制有效。
文件作废,若需保留,应进行标识并隔离保管。
5.7.2 纸质文件的归档管理
文控部门管理人员做好文件管理工作。
文件发放
文件发放权责
文控部门负责对公司所有部门发放。
文件发放的原则:对公司内的发放,由编制部门的主管领导审批后即可发放;对外单位的发放必须管 理者代表审批后方可发放。
文件发放形式:文件发放对象根据文件使用需要批准,保证在文件的使用处有相应的文件。由公司文 件管理部门统一打印文件,并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注受控分发号以作标识,然后 发放到各使用部门或相关外部人员,填写《文件发放/回收登记表》,由文件使用负责人或其主管签 领。收发双方应同时在文件上签字,标识该文件的发放和修订状态。
文件更改
文件更改由原文件编制部门指定人员负责实施,所有文件更改,在更改记录中进行明确,且重新执行 审批、输出、归档、发放流程。
管理体系文件不致换版的,可标明更改范围,进行拆页更换,每更改一次,其版本更改记录增加一个 序数,经多次更改(版次累计到 5 次)或大量更改的文件,则应换版发行。
文件作废
受控文件发生作废时,新的文件由文控部门按文件发放流程进行发放和公告。旧的文件进行回收。
作废文件的处理
纸质的旧版作废体系文件由文控部门统一回收、销毁,纸质的旧版技术文件由文控部门加盖“作废文件” 章后移至指定区域隔离存放,同时保存 1 年。
文件受控
文件受控章的标识。以下文件均需加盖受控章。
“受控文件”——体系文件的受控标识以及产品设计输出文件、工艺文件的正式输出受控标 识。
“作废文件”——所有作废文件受控标识。
文件查/借阅
文件的查/借阅
查/借阅者要严格遵守文件保密,不能私自打印、传真、外传纸质文件和私自保存、复制、外传电子文 件。特殊需要,经文控部门及相关部门批准。
相关文件
受控文件清单QEMS-EQ-101-F001
文件变更通知 QEMS-EQ-101-F004 ;学 海 无 涯
6.3 外来文件清单 QEMS-EQ-101-F002
7 更改记录 ;
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