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内部质量审核内部质量审核 内部质量审核内部质量审核 1 1. 质量审核定义质量审核定义 质量审核定义质量审核定义 为获得审核证据审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则审核准则的程度，所进行的体系的、独立的并形成文件的过 审核证据审核证据 审核准则审核准则 程。 审核准则审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。 审核准则审核准则 审核证据审核证据：与审核准则有关的，并且能够证实的纪录、事实陈述或其它信息。 审核证据审核证据 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 （相当ISO9000 ） 2. 质量审核种类与范围质量审核种类与范围 质量审核种类与范围质量审核种类与范围 2.1 种类种类 种类种类 2.1.1 外部质量审核 （External Quality Audit ） 第二者审核 （Second-party Audit ） 第三者审核第三者审核 （（Third-party Audit ）） 第三者审核第三者审核 （（ ）） 2.1.2 内部质量审核 （Internal Quality Audit ） 第一者审核 （First- party Audit ） 2.2 范围范围 范围范围 2.2.1 质量体系 （质量体系审核） 2.2.2 过程 （过程质量审核） 2.23 品质 （产品质量审核） 2 3. 内部质量审核理由内部质量审核理由 内部质量审核理由内部质量审核理由 3.1 国际质量管理体系标准的要求。 3.2 确认质量体系是否有效执行。 3.3 验证质量体系不符合项，并实施纠正与预防措施，以维持质量体系的正常运作。 3.4 管理阶层藉以了解质量体系的运作状况。 3.5 促进部门间的协调性。 3.6 审查质量体系的适切性、兼容性、符合性及有效性。 4. 内外部审核特性内外部审核特性 内内外部审核特性外部审核特性 4.1 内部审核 4.1.1 内部质量审核员应由与审核单位无直接责任的独立人员担任。 4.1.2 查核内部质量管理体系。 4.1.3 协助新制定的程序办法与规范导入质量体系中。 4.1.4 发掘质量体系不符合，协助或建议改善对策并复核的。 4.2 外部质量审核 4.2.1 评鉴被审核公司的程序 4.2.2 有合约上的权限。 4.2.3 原则上不提供任何的改善建议。 3 5. 内部审核相关人员责任内部审核相关人员责任 内部审核相关人员责任内部审核相关人员责任 5.1 主导审核员的责任： 5.1.1 代表审核组管制审核的进行，对审核过程及结果负责。 5.1.2 维护审核规定，并以身作则。 5.1.3 规划审核、准备检查窗体，并向审核组解说。 5.1.4 遇有质量体系重大不符合，应立即通知被审核单位的最高主管。 5.1.5 提出审核结果总结报告。 5.2 审核员的责任：