药事管理委员会职责.pdfVIP

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药事管理委员会职责 一、宣传药事法律法规,并监督检查执行情况。 二、指导和监督全院合理用药和科学管理,确保用药安全。 三、审定本院用药计划。 四、制(修)定本院基本用药目录和处方手册。 五、组织评价新老药物的临床疗效与不良反应,提出淘汰品种意 见。 六、定期组织检查全院药品,重点检查麻醉药品、精神药品、贵重 药品的管理和使用情况。 七、及时研究解决本院医疗用药的重大问题。 八、药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 药品进货管理制度 一、本制度适用于药品进货的管理。 二、采购员 :按照医院用药计划和药品质量要求采购药品。 药剂科主任:监督该程序的执行。 三、内容 1、在采购时严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《合同法》、 《进口药品管理办法》、《GSP》等有关法规的要求,确保购进药品的质 量和使用安全有效。 2、采购药品必须以质量为前提,从具合法证照的供货单位进货。 3、采购药品应根据临床医疗需要,以需定购。 4、进口药品的采购,必须严格审核该企业的合法性和可靠性,并 按以下规定办理手续,确保购进药品的质量。保证所签订合同的供应 商已经过合法资格的审核,并确定其为合格供应商。 (1)索取和审核盖有该单位红色印章的证照复印件。 (2)要索取盖有该单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》 或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》复印件,核对品名和生 产国家、厂商。 (3)签订合同时注明有关质量条款,并对该单位质量保证体系予 以了解和确认。 (4)进口药品验收应按《进口药品管理办法》的有关规定进行。 (5)未加盖供货单位质量检验或管理机构红色印章的《进口药品注 册证》或(〈医药产品注册证〉)和《进口药品检验报告书》的进口药品不 予验收入库。 (6)对从质量信誉保证尚不能确定的供货单位采购进口药品、以 及对所附的检验报告有疑问时,应将对方提供的口岸检验报告书及复 印件送到省、市药检所,或自行与口岸药检所联系,经复核无误后,方 可购进、销售。 (7)进口药品必须用中文标明产品名称、主要成分、注册证号及 依法登记的国内销售代理商名称和地址。 5、非进口药品的进货程序 (1)进货前的审核制度: A 、具法定资格的合法企业生产或经营的药品及质量信誉(证照齐 全、供货质量好且稳定、价格合理、重合用、守信誉、 售前、售后服务好)。 B、审核所购药品的合法性和质量可靠性,具有法定的质量标准, 有法定的批准文号和生产批号。 C、审核与公司进行业务联系的供货单位销售人员,验证其合法 资格。 D、签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书。 E、包装和标识符合有关法定标准和储运要求,以确保产品在运 输过程中的质量。 (2)首营药品采购时,须依照《首营药品管理制度》进行。 (3)购销合同签订、审批严格按照《进货合同管理制度》,填写首营 企业审批表,并经药剂科主任和药事委员会审批。(4)采购数量应按 照采购计划单上的数量及标准购买,保证药品定点、按期、定量、优价 采购。 (5)验收由质量验收员进行,执行《验收管理制度》。 (6)经查验为不合格的药品,报质量负责人确认或报损。 (7)采购时严格执行购货合同中质量条款的有关内容。 6、购进药品时必须要有合法票据,作到票帐物相符,购进记录和 验收记录合二为一,同时由微机员输入电脑。其内容包括:品名、剂型、 规格、有效期、生产企业、供货单位、 购进数量、购货日期、批号等。 7、购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。 8、药品采购相关人员不得在采购过程中向对方索取和收受贿赂, 不得为个人利益进行交易。 中药饮片购、销、存管理制度 一、本制度适用于中药饮片的购入、贮存和销售的管理。 二、中药采购员 :负责严格遵照本管理制度采购中药饮片。 验收员:负责按法定质量标准及鉴定方法验收中药饮片。药库保 管员、养护员:负责按本制度贮存、养护中药饮片。药剂人员:负责按 制度调配中药饮片。 三、内容

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