药综第四章用药安全习题与解析.pdfVIP

第四章　用药安全 　　（一）药物警戒 　　（二）药品不良反应 　　（三）药源性疾病 　　（四）用药错误 　　（五）药品质量缺陷 　　（六）特殊人群用药 　　 　　最佳选择题 　　关于 ADR 监测的目的和意义的表达，不正确的是 　　A.减少 ADR 的危害 　　B.促进临床合理用药 　　C.简化或缩短新药临床试验 　　D.促进新药的研制开发 　　E.弥补药品上市前研究的不足 『正确答案』C 　　不属于 ADR 因果关系评定为“肯定”的依据是 　　A.有文献 料佐证 　　B.停药后反应停止 　　　　　　 第 1 页 　　C.用药及反应发生顺序合理 　　D.再次使用反应再现，并明显加重 　　E.原患多种疾病混杂因素可能干扰 『正确答案』E 『答案解析』肯定—— 　　用药及反应发生时间顺序合理； 　　停药以后反应停止，或迅速减轻或好转； 　　再次使用，反应再现，并可能明显加重（激发试验阳性）； 　　有文献 料佐证； 　　排除原患疾病等其他混杂因素影响。 　　 　　表 4-1 药品不良反应因果关系评价表 ① ② ④ 　 ③ ⑤ 肯定 + + + + - 很可能 + + + ？ - 可能 + ± ± ？ ？ ± ？ 可能无关 - - ± ？ ？ ± ？ 待评价 需要补充材料才能评价 　　　　　　 第 2 页 无法评价 评价的必须 料无法获得 　　评定为“很可能”的 ADR 因果关系依据中，与“肯定”依据不同的是 　　A.有文献 料佐证 　　B.用药及反应发生时间顺序合理 　　C.无重复用药史，基本可排除合并用药导致的可能性 　　D.停药后反应停止 　　E.排除原患疾病等其他混杂因素影响 『正确答案』C 『答案解析』很可能——无重复用药史，余同“肯定”。 　　下列选项中属于药品不良反应报告原则的是 　　A.无确定依据不得呈报 　　B.可疑即报，报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报 　　C.可疑即报，需要待因果关系初步肯定后才作呈报 　　D.可疑即报，如果能待因果关系初步肯定后呈报更好 　　E.发现即报 『正确答案』B 『答案解析』报告范围 　　我国药品不良反应报告原则为可疑即报——报告者不需要待有关药品与 不良反应的关系肯定后才作呈报。 　　　　　　 第 3 页 　　我国药品不良反应的监测范围： 　　①对于上市 5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品，应报告该药品引 起的所有可疑不良反应。 　　②对于上市 5 年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见、新的不良 反应。 　　属于“管理缺失”的用药错误事例是 　　A. 同种药物不同规格 　　B.药品包装外观相似 　　C.处方或医嘱书写导致辨认错误 　　D. 医生、护士和药师对新购入药品的知识缺乏培训 　　E.老年精神病痴呆等患者发生用药错误 『正确答案』D 　　以下用药错误的事例，属“