分子诊断行业分析报告[整理].pdfVIP

精品资料 分子诊断行业分析报告 ( 一) 行业定义概述 1. 体外诊断概述 临床诊断指医生给病人检查疾病， 对病人疾病的病因、 发病机制做出分类鉴 定，以此作为制定治疗方案的重要依据。 临床诊断主要分为体外诊断与体内诊断， 由于医院检验科、独立实验室、体检中心等倾向于使用精确、高通量的仪器，医 院临床科室、 急诊科、社区服务站、 家庭倾向于使用快速、 便携的快速诊断产品， 因此体外诊断被称为 “医生的眼睛”，目前临床上 80% 以上的疾病诊断依靠体外 诊断完成。 体外诊断是指在机体外，通过实验方法对包括但不限于“血液、体液、分泌 物、组织、毛发” 等机体成分以及附属物进行检测，从而获取疾病预防、诊治、 监测、预后判断、 健康及机能等数据的行为。 体外诊断是目前诊断学发展的重要 组成部分，也是发展最为活跃的部分。 按检验原理或检验方法， 体外诊断主要包括生化诊断、 免疫诊断、分子诊断、 微生物诊断、尿液诊断、凝血诊断等，其中生化诊断、免疫诊断、分子诊断是体 外诊断主要的三大领域。 生化诊断主要应用于医院的常规检测项目， 如测定糖类、 脂类、无机元素类、肝功能、肾功能等，是医疗检测的基本组成部分。免疫诊断 利用抗原与抗体结合时发生特异性反应的原理进行检测诊断， 主要应用于传染性 疾病、肿瘤、孕检、药物检测等领域。分子诊断是应用分子生物学的方法，检测 受检个体的遗传物质或携带的病毒、 病原体的基因结构与类型， 进而从基因层面 可编辑修改 精品资料 对遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病进行检测诊断。 图表 1 体外诊断分类结构简图 体外诊断 生化诊断 免疫诊断 分子诊断 其他诊断 2. 分子诊断概述 分子诊断是体外诊断的重要领域之一，同时是体外诊断行业中技术要求最 高、发展最快的子行业。 图表 2 分子诊断分类 分子诊断 核酸检测 生物芯片 聚 核 合 D 蛋 酸 基 酶 N 白 分 因 链 A 质 子 芯 式 测 芯 杂 片