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Q/KTSW
广州康体生物科技有限公司企业标准
Q/KTSW 04--2020
免洗抑菌凝胶
(银离子)
年 月 日发布 年 月 实施
2020 5 11 2020 5 12
Q/KTSW 04--2020
前 言
本标准按GB/T 1.1- 2009 《标准化工作导则 第1 部分:标准的结构和编写》进行编制。
本标准由广州康体生物科技有限公司提出。
本标准由赵翠英起草。
本标准为首次发布。
本标准编写的内容符合国家有关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求,并按照规定
程序由企业法人代表批准发布,标准编号在相应的产品包装上明示,并声明对公开信息的真
实性、准确性、合法性负责。
1
Q/KTSW 04--2020
免洗抑菌凝胶 (银离子)
1 范围
本标准规定了免洗凝胶的产品分类、要求:试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于具有清洁及抑菌功能的免洗凝胶产品,
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于
本文f 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
HG/T 4317-2012 含银抗菌溶液
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 《定量包装商品计量监督管理办法》
卫监督发 【2005】426 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 (2005 年版)
3 要求
3.1 原料要求
3.1.1 配方中银离子应
a)符合HG/T 4317-2012 的要求:
b)符合表1 的规定。
表1 银离子原料要求
项目 纯度 级别
银离子 ≥200ug/g 化妆品级
3.1.2 配方中其他原料应符合 《中华人民共和国药典》医用级、食品级成化学纯的质量要求。
不得使用工业级。
2
Q/KTSW 04--2020
3.1.3 配方中不得含有激素、抗生素,抗真菌药物等各种处力药成分和国家卫生健康委员会
规定的禁用物质。
3.2 感官和理化指标
应符合表2 要求
表2 感官、 理化和微生物指标
项目 要求
外观 均匀一致,无异物
感官指标 色泽 符合规定色泽
气味 符合规定的香型
稳定性 耐热:40℃±1℃保持24h,恢复至室温后
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