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举例 复方硫洗剂 [处方] 沉降硫 30g 樟脑醑 250ml 硫酸锌 30g 羧甲基纤维素钠 5g 甘油 100ml 纯化水 加至 1000ml 本品有保护皮肤,抑制皮脂分泌,杀菌与收敛作用。 [制法]取沉降硫置乳钵中,加甘油研磨成细腻糊状;硫酸锌溶于200ml水中;另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,在搅拌下以细流加入樟脑醑,加纯化水至全量,搅匀,即得。 * [分析] 1)硫磺为强疏水性药物,加甘油可使硫磺在水中均匀分散; 2)羧甲基纤维素钠可增加混悬液的动力学稳定性; 3)樟脑醑为10%樟脑乙醇液,加入时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。 * 1. 复方磺胺甲恶唑片(复方新诺明片) [处方]:磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g 三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g 淀粉 40g 10%淀粉浆 24g 干淀粉 24g 硬脂酸镁 3g 共制 1000片 [制法]:将磺胺甲基异噁唑、三甲氧苄氨嘧啶过80目筛后与淀粉混合均匀,加淀粉浆制成软材。以14目筛制粒后置70-80℃干燥后,12目筛整粒。加入干淀粉及硬酯酸镁混匀后,压片。 四、片剂处方分析 * [注释]: ①处方中的磺胺甲基异噁唑为磺胺类抗菌消炎药,三甲氧苄氨嘧啶为抗菌增效剂,具有很强活性,两药配伍,能双重阻断细菌的叶酸合成,抑制细菌的生长和繁殖,作用显著增强。 ②制备时,两种主药必须分别粉碎,否则易熔融。 * 片重 = 干颗粒重+压片前加入的辅料量 预定的应压片数 400+80+40+24×10%+24+3 1000 = =0.5494 磺胺甲基异噁唑(SMZ)—主药 三甲氧苄氨嘧啶(TMP)—主药 淀粉—填充剂、内加崩解剂 淀粉浆—黏合剂 干淀粉—外加崩解剂 硬酯酸镁—润滑剂 * [处方]:素片:吲哚美辛 25g 乳 糖 53g 羧甲基淀粉钠 1.5g 硬脂酸镁 0.5g 50%乙醇 适量 肠溶薄膜包衣液: 丙烯酸树脂II号 1.375g 丙烯酸树脂III号 1.375g 蓖麻油 1.38g 邻苯二甲酸二乙酯 0.44g 吐温-80 0.44g 90%乙醇 46.80g 3. 吲哚美辛包衣片 * [制备]: ①素片的制备:将吲哚美辛、乳糖、羧甲基淀粉钠按等量递加法混合均匀,以50%乙醇适量润湿后制成软材,过20目筛制粒,60~80℃干燥,18目筛整粒,加硬脂酸镁混匀,以Ф5.5冲模压片。 ②包衣液的配制:将树脂加入规定浓度的乙醇中搅拌后溶解,再加入处方中其他成分,包衣。 * 2. 硝酸甘油
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