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强制性认证实施规则换版培训 对于不在工厂现场进行的必要的试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程,应在计划中特别列出,并说明控制的实际部门和所在地点。认证标准中对生产一致性控制有规定的项目,工厂的控制规定不得低于标准的要求。 制造商应根据生产厂实际情况,规定必须控制的采购或生产过程,选择适宜的手段控制关键点,使其生产的产品持续满足认证各项标准的要求。 4)、制造商对于涉及产品的检验/试验或相关检查的设备和人员的规定和要求。 ——应说明与产品一致性控制有关的部门和人员的职责以及相互关系。 ——制造商应对设备的操作方法、维护保养等做出规定。 ——应对相关检验/试验人员的资质、能力要求等做出规定,确保检验/试验结果真实、准确、有效。 ——设备应包括设备编号、型号、检定/校准日期、有效周期等。 5)、制造商对于生产一致性控制计划变更、申报与执行的相关规定。 制造商应建立生产一致性控制计划控制程序,规定当制造商关于生产一致性控制计划涉及的产品一致性控制程序,关键控制过程、关键或特殊过程控制程序,检测人员、设备和试验的管理控制程序等变更时,要向认证机构申报,经批准后方可执行。 申报的内容包括: ——变更的项目; ——变更前后的内容说明; ——变更后的一致性控制计划书; ——相关的试验/验证报告。 6)、制造商在发现产品存在不一致情况时,如何落实在认证机构的监督下采取一切必要措施,以尽快恢复生产的一致性的相关规定。 在国家质量抽查、技监执法等外部检查过程中,发现产品 存在不一致时,制造商建立的变更、暂停、注销相关证 书的有关规定。 当内部发现产品不一致时,制造商采取整改措施的相关规 定。 若不一致涉及到认证产品的关键特性(安全、环保、 EMC)时,应及时将整改措施上报认证机构,并执行变 更、暂停、注销等认证程序。 7)、制造商在发现产品存在不一致情况时,所采取的追溯和处理措施的规定。 制造商根据自身的具体情况,应在采购、生产、检验、销 售等过程中的适当环节建立可追溯性系统,发现产品存在 不一致时,采取维修、更换、召回等处理措施的规定。 处理措施至少应包括: ——不一致的原因分析; ——不一致的风险评估; ——对不一致采取的纠正预防措施; ——纠正措施的验证; 8)、对于生产一致性保证能力和产品实际状况以及遵守强制性认证要求的信用水平好的工厂,制造商应说明为确保产品持续满足强制性产品认证涉及标准的要求,所采取的可靠性控制的方式和验证的方法及相关记录的具体规定。 ※对应强制性产品认证涉及标准所采取的可靠性控制方式。 生产、检验过程中设备及人员的控制程序 ※对所采取的控制的方式有效性和验证方法 可靠性试验结果、客户满意度调查 ※相关记录 按程序规定所做的生产、检验、维护保养等记录 验证过程中产生的记录(试验报告、调查表) 以及对相关责任记录的记录方式和保管期限、查阅权限的规定 ■生产一致性控制计划执行报告 生产一致性控制计划执行报告是制造商每年提交的生产一致性控制计划执行情况的文件说明。报告应对照计划逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要变更,对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、处理及追溯结果、采取的纠正和预防措施。 ■生产一致性现场审查 初始工厂审查中生产一致性现场审查是对制造商提出并经认证机构审查确认的生产一致性控制计划的执行情况的审查,其中对产品的车辆结构及技术参数的一致性审查要求见《车辆结构及技术参数一致性审查》。 生产一致性现场监督审查是工厂检查组按照认证机构确定的生产一致性监督审查的方案,到生产一致性控制的现场对生产一致性控制计划的执行情况进行审查。 * 技术中心 2008年7月 宗申技术中心 培训内容 一、新规则的发布 二、适用范围 三、认证实施的基本要求 四、认证的变更 五、认证标志使用的规定 六、工厂审查 ■国家认监委于2008年3月10日发布2008年第8号公告《关于修订机动车辆类(摩托车产品)强制性认证实施规则的公告》,公告发布了2个修订后的实施规则: 1、《机动车辆类(摩托车产品)强制性认证实施规则》(CNCA-02C-024:2008) 2、《机动车辆类(摩托车发动机产品)强制性认证实施规则》(CNCA-02C-025:2008) 查询网址(认监委网站): /cnca/zwxx/ggxx/30523.shtml 宗申技术中心 一、新规则的发布 1、增加了电动摩托车产品的认证要求; 2、增加了摩托车(摩托车发动机)产品名词术语的定义说明; 3、单元划分的原则进行了细化,确定了“车辆型式”、“变型”、“改 型” 的范
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