Q_TSFT 001-2020颈肩腰腿黑膏药贴.pdf

Q/TSFT 山东赛夫特药业有限公司企业标准 Q/TSFT 001-2020 颈肩腰腿黑膏药贴 2020-05-28发布 2020-06-08实施 山东赛夫特药业有限公司 发布 1 Q/TSFT 001-2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由山东赛夫特药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：朱立民。 2 Q/TSFT 001-2020 颈肩腰腿黑膏药贴 1范围 本标准规定了颈肩腰腿黑膏药贴的要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将五灵脂、红花、马钱子、天南星、白芷、接骨木、 蝎子、当归、五加皮、核桃、三七、白花蛇、附子、天麻、桑枝、苏 木、土鳖、牛膝、独角莲打碎成粗粉，经麻油浸泡、炸枯、去渣、过 滤制成提取油，在提取油中加入艾叶粉，经搅拌制成提取膏，将提取 膏打散入水中，经3-7 日浸泡将浸泡过的提取膏加热融化，将麝香、 冰片、乳香、没药粉碎成极细粉，加入已融化的提取膏中，搅匀，摊 涂到无纺布或棉布上，覆盖离型纸，切片、分装、包装而成的颈肩腰 腿黑膏药贴。 本标准适用于适用于腰间盘突出、腰肌劳损、骨质增生、骨折、 颈椎病、肩周炎、椎管狭窄、风湿性关节炎、滑膜炎、半月板损伤、 腱鞘炎、跌打损伤、肌腱扭拉伤等症，促进康复。为一次使用的热敷 及驱寒保健贴。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 3 Q/TSFT 001-2020 FZ/T 13014棉维混纺本色布 GB/T 27731卫生用品用离型纸 FT/Z 64012卫生用水刺法非织造布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148医用胶带通用要求 JJF 1070定量包装商品净含量计量检测规则 GB/T 9969工业产品使用说明 第1部分 总则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3要求 3.1原料 颈肩腰腿黑膏药贴的主要原料及内外包装材料应采用无毒特质及 材料，不得使用对人身体有害的物质及材料。五灵脂、红花、马钱子、 天南星、白芷、接骨木、蝎子、当归、五加皮、核桃、三七、白花蛇、 附子、天麻、桑枝、苏木、土鳖、牛膝、独角莲、麝香、冰片、乳香、 没药应符合 《中华人民共和国药典》一部和 《中华人民共和国药典》 二部的有关规定。冰片应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规 定。棉布应符合FZ/T13014的规定，无纺布应符合FT/Z64012的规定。 防渗布是指以塑料薄膜作为防渗基材，与无纺布复合而成的防渗材料， 4 Q/TSFT 001-2020 它的防渗性能主要取决于塑料薄膜的防渗性能。 3.2感官 感官应符合表1的有关规定