Q_SKY 089-2017聚六亚甲基单胍.pdf

Q/SKY 山西康洁药业有限公司企业标准 Q/SKY 089-2017 聚六亚甲基单胍 2017—05—22发布 2017—05—22实施 山西康洁药业有限公司 发布 Q/SKY 089-2017 前言 本标准按照GB/T 1.1 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构 和编写》给出的规则起草。 本标准为首次发布。 本标准由山西康洁药业有限公司提出。 本标准起草单位：山西康洁药业有限公司。 本标准主要起草人：贾建刚。 Q/SKY 089-2017 聚六亚甲基单胍 1 范围 本标准规定了聚六亚甲基单胍消毒剂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、 包装、运输及贮存。 标准适用于本公司生产的液体消毒剂菌毒双剑、菌藻净。 2 规范性引用文件 下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款，凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这生文件的最新版本。凡是不注 日期的引用文，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 滴定分析(容量分析)用标准溶液的制备 GB/T 6678 化工产品采集总则 JJF 1070定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3 要求 3.1外观 液体消毒剂为类白色或淡黄色溶液。 3.2理化指标 理化折标应符合表1规定 表1理化指标 项目 指标 含量 ≥60.0% PH 3.0~7.5 4.1一般规定 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均为分析纯试剂和GB/T6682 中规定的三级水。 Q/SKY 089-2017 本标准中所用标准滴定溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时均按GB/T601 之规定制备。 4.2聚六亚甲基胍含量的测定 4.2.1原理 聚六亚甲基胍(PHG)和曙红( Eosin染料)之间显色反应，颜色改变可以通过 在波长545nm处测量吸光度值。 4.2.2 测定步骤 4.2.2.1指示溶液的制备 称0.6g水溶性曙红Y，放入250m1的烧杯，以大约50m 的温蒸馏水溶解并 冷却。转移至100ml标准容量瓶中，用蒸馏水定容到100ml。充分混匀，得到溶 液A。 用移液管吸取10m1A液，以蒸馏水定容至250ml，得到指示液。 4.2.2.2醋酸盐溶液的制备 将10g醋酸钠溶解于100m1蒸馏水中。 4.2.2.3标准曲线的制备 用标准品分别配制浓度为0.8ml/L，1.6ml/L，3.2ml/L，4.8ml/L，6.4mlL 的PHMB标准液。 4.2.2.4测定 用移液管吸取10m1浓度未知的PHMB溶液至25m1容量瓶，加1m1醋酸溶液 和2.5m1指示液，以蒸馏水定容至25m1，用力振摇，充分混匀。 用紫外分光光度计测未知浓度的PMB溶液的吸光