Q_SYE 011-2020护脐带企业标准.pdf

Q/SYE 浙江施俞儿实业有限公司 企业标 准 Q/SYE 011—2020 护脐带 2020 - 04 - 26 发布 2020 - 04 - 30 实施 浙江施俞儿实业有限公司 发 布 Q/SYE 011—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由浙江施俞儿实业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：俞佳、胡玉兰、李玲、谢小飞、李珍。 本标准于2020年04月首次发布。 I Q/SYE 011—2020 护脐带 1 范围 本标准规定了护脐带的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于新生儿断脐后进行常规包扎的婴儿护脐带。婴儿护脐带适用于各级医院产科、儿科及 新生儿家庭，作为新生儿断脐后的常规包扎使用。婴儿护脐带具有一次性使用、便于携带等优点，是婴 儿护理的常备产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 18401 国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 YY/T 0148-2006 医用胶带 通用要求 3 技术要求 3.1 外观 产品的外观指标应符合表 1 的要求。 表1 外观指标 项目 指标 清洁程度 材料表面清洁、无污点 产品外观 内袋封口整齐，不漏气 缝制情况 缝制线头＜10mm，无脱线，缝制针距为 7～10 针/30mm 3.2 内在质量 3.2.1 种类及规格 3.2.1.1 种类 婴儿护脐带分拷边型和包边型。 3.2.1.2 规格及尺寸 1 Q/SYE 011—2020 产品的规格及尺寸应符合表 2 的规定。 表2 规格及尺寸 材料 基本尺寸 （mm） 允差 （mm） 型号 长