Q_SZY 039-2020降碱灵企业标准.pdf

Q/SZY 深圳市水之源生物科技有限责任公司企业标准 Q/SZY 039-2020 降 碱 灵 2020-05-02发布 2020-05-02实施 深圳市水之源生物科技有限责任公司 发 布 前 言 本标准由深圳市水之源生物科技有限责任公司提出。 本标准由深圳市水之源生物科技有限责任公司起草。 本标准主要起草人：宋会峰 1、范围 本标准规定了 降碱灵的形态学鉴定、生化鉴定以及 PCR、荧光PCR 检测鉴定 方法。本标准适用于 降碱灵检测鉴定。 2、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本使 用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T6682 分析实验室用水规则和试验方法 GB19489 实验室 生物安全通用要求 WS/T 230 临床诊断中聚合酶链反应 （PCR）技术的应用。 3、术语和定义 降碱灵是由生物降碱酶、植酸酶、增效剂等主要成分组成。 4、人员防护 为了保护实验室人员的安全，应由具备资格的工作人员检测，所有培养物应小心处置。 在对微生物菌剂的取样和检测过程中，按照 GB19489 中的生物二级防护的规定执行。 5、要求 5.1 菌种 生产者须提供菌种的分类鉴定报告，包括属及种的学名、形态、生理生化特性及鉴定依 据等完整资 料，以及菌种安全性评价资料。采用生物工程菌，应具有获准允许大面积释 放的生物安全性有关批文。 6、主要仪器和设备 天平：精度为 0.1g。 恒温培养箱：30±1℃。 恒温水浴锅 离心机：转速 12000r/min 以上 PCR 仪 荧光 PCR 仪 微量移液器和灭菌吸头：10μl、20μl、200μl、1000μl。 7、样品制备、培养 以无菌操作将检样 25g(ml)用灭菌生理盐水或磷酸盐缓冲液做成 10-1～10-10 的稀释 液，充分混匀。选择适宜的 2 个～3 个连续稀释度的菌液 1ml 于灭菌平皿内，将冷却到 40℃～50℃的营养琼脂倒入平皿，轻轻混匀，制成混板，每个稀释度做连个平行样。待培养 基凝固后倒置于 30℃±1℃恒温培养箱内培养24h～48h。挑取平板上3 个～5 个无色透明菌 落进行形态学鉴定并挑单菌落转营养肉汤 30℃ ±1℃恒温培养箱内增菌培养 18h～24h 后进行生化鉴定。 8、形态学及生化鉴定 生化鉴定法 取菌液利用细菌微量生化鉴定管进行生化鉴定，每管 100μl。 包装 根据不同产品剂型选择适当的包装材料、容器、形式和方法，以满足产品包装的基本要 求。 产品采用双层塑料袋包装，应有产品合格证和使用说明书，在使用说明书中标明使用范 围、方法、用量及注意事项等内容。 9、标识 产品名称及商标 应标明产品通用名称，商品名称或者有特殊用途的产品名称，可在产品通用，名下以小 l 号字体予以标注。 产品规格 应标明产品在每一个包装物中的净重，并使用国家法定计量单位。标注净重的误差范围 不得超过其明示量的±5%。 产品执行标准 应标明产品所执行的标准编号。 产品登记证号 生产者名称，地址。 应标明经依法登记注册并能承担产品质量责任的生产者名称、地址、邮政编码和联系电 话。 进口产品可以不标生产者的名称、地址，但应当标明该产品的原产地 （国家／地区）， 以及代理商或者进口商或者销售商在中国依法登记注册的名称和地址。 生产日期或生产批号 应在生产合格证或产品包装上标明产品的生产日期或生产批号。 保质期 本产品保质期为 24 个月。 运输 运输过程中有遮盖物，防止雨淋、日晒及高温。气温低于 O℃时采取适当措施，以保证 产品质量。轻装轻卸，避免包装破损。严禁与对微生物肥料有毒、有害的其它物品混装、混 运。 贮存