微生物卫生学知识培训 .pptVIP

类别 作用机制 常用种类 用途 酚类 蛋白变性， 细胞膜损伤 石炭酸 地面、器具表面、 皮肤消毒 醇类 蛋白变性 乙醇 皮肤、体温计消毒 氧化剂 氧化、蛋白沉淀 高锰酸钾 皮肤、尿道、蔬菜、 水果消毒 重金属盐 氧化、蛋白酶变性 红汞、硫柳汞 皮肤、粘膜 、小创伤消毒 氧化剂 氧化、蛋白沉淀 过氧乙酸、 碘酒 塑料、玻璃器材、 皮肤消毒 表面活 性剂 蛋白变性， 细胞膜损伤 新洁而灭 手术洗手、浸泡 手术器械 常用消毒剂的种类和用途 影响消毒剂作用的因素 消毒剂 细菌 环境 种类 浓度 作用时间 菌龄 种类 有机物 温度 酸碱度 选择适当的消毒剂 低毒 价廉 低破坏 易贮藏 方便 有效 GMP与微生物 在药品生产中，由于受到各种要素：空气 、原料、水 、包装材料、厂房设备及生产人员 的影响，都可能导致药品的微生物污染。 因此，GMP对各种要素都提出了防止污染的基本要求。2015版中国药典微生物限度检查法规定的检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数和控制菌检查。 GMP目的：消灭污染、混淆、差错 污染的定义：当一个产品存在有不需要　　　 的物质时，它即受到污染。 污染的形式：尘粒污染、微生物污染 尘粒污染 尘粒污染：是指产品因混入不属于它的那些尘粒而变得不纯净。尘埃、污物、棉绒、纤维以及我们的头发都是尘粒污染的潜在原因。 微生物污染 微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。 如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。 传播污染的五大媒介 空气 水 表面 人 物料 不同环境中微生物量 环境 土壤 水 空气 人体皮肤 地板 微生物量 104-1010 10-104 10-105 1-104 10-103 单位：个/g 传播污染的四大媒介－空气 空气：空气并不是产生污染的介质，但它是污染的危险携带者。充满微生物的尘埃和水滴就是通过空气作为侵袭我们产品的媒介而成为重要的污染源的。 当我们谈话、咳嗽和打喷嚏时，被污了的水滴正是不断地从我们的呼吸道中放入我们的工作场所。尘埃微粒正是通过空气流不间断地在我们整个药厂范围循环运行着。 在药品生产中，减少空气中微生物数量的方法有多种，常用的有以下3种方法： ① 空气洁净技术采用的过滤方法 过滤是最常用的方法。过滤介质种类很多，例如：纤维素、玻璃棉或人造纤维等。空气净化装置可用于整个房间如无菌操作室，也可只限于操作区域局部如超净工作台。 ② 化学消毒方法 采用消毒剂作用于室内空气和物体表面。 ③ 紫外线照射方法 采用紫外线对室内空气进行照射。 传播污染的四大媒介－水 水：所有的各类水，不管怎样仔细地蒸溜或过滤，总会含有一定量的可溶性有机物和盐类。正是这些可溶性的物质可被微生物利用作为它们生长的养料源泉。 在生产过程中，水是应用最广泛的原料之一。这就是为什么我们药厂的卫生规程不仅必须仔细地控制用于生产过程的水，而且要控制好如何正确地用水来清洗我们的设备。 常用的对水消毒的方法，与空气消毒的方法一样，也是化学消毒剂、过滤与紫外线照射3种。 ① 化学消毒剂方法 对水的消毒以化学消毒剂方法较常用，效果也最好。常使用次氯酸钠或通氯气。在使用中，应注意到水系统中不能留有消毒不到的“死角”。 ② 膜过滤法 适用于水系统的连续循环处理。 ③ 紫外线照射法 在水系统中应用紫外线照射消毒，适用于需要特殊处理的水（如光学透明度要求高），一般在末端之前。这种方法因处理过的水无臭无味，而优于化学消毒剂方法；因不产生微生物移居滤器的现象，而优于膜滤器。 在水系统中，这3种方法综合应用，设计安装在适当的位置。 传播污染的四大媒介－表面 表面包括：天花板、墙壁、地面、设备、容器、工具或桌子； 由于空气中的湿度，所有表面都包上一层含水的薄膜。这层薄膜由于静电吸引而饱含尘埃微粒，有很多时候，表面还覆盖一层油状物质，此层油膜易受到尘粒污染。 表面因尘埃微粒和微生物由空气传播的回降而受到污染。 企业生产车间的厂房，库房及实验室都必须清洁整齐。建筑物表面不透水，光滑平整、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。设备、管道应易于拆卸、结构简单，便于清洁消毒。 特别是药品生产过程中使用的容器，包括内包装容器，都应进行清洗和消毒。 传播污染的四大媒介－人 人是最常见的传染源。事实上，人们常说，人是药厂中最不清洁的成份，最大的污染源。为什么呢?一个原因，人体是一个永不休止的污染媒介。当您每天来药厂上班时，您也许随身将几百万细菌带入工厂。 人体不同部位所带细菌数量 部 位 细菌数量 手　部 前　额 头　皮 腋