车间环境监控控制程序.docxVIP

文件名称 车间环境监 控管理程序 文件编号 版/次 A/0 文件类别 程序文件 生效日期 页/次 1/2 编写 审核 批准 目的 为了保证车间空气符合生产要求，对生产车间的温湿度定期点检以保证车间 温湿度和压差在正常范围内。 范围 生产车间。 职责 生产车间每天监测温湿度、压差，品质部每周监测温湿度、压差和车间空气。 内容 4.1生产车间的区域划分 根据产品工艺环境控制需求将生产车间划分为清洁区、准清洁区和一般区。 4.1.1清洁区：一般指半成品暴露工序的功能间或区域，也包括有洁净要求 的区域。灌装车间、半成品静置间、清洁容器储存间划分为清洁区。 4.1.2准清洁区：一般指原料、内包材等出现暴露的功能间或区域。 称量间、 乳化制作间、原料预进间、更衣室划分为准清洁区。 4.1.3 一般区：一般指与原料、内包材、半成品无直接暴露关系的功能间或 区域。外包装间、洗瓶间划分为一般区。 4.2监测区域 监测区域为清洁区、准清洁区和一般区。一般区只监测外包装间的温湿度， 清洁区和准清洁区除了监测温湿度、压差外，还需监测沉降菌总数。 4.3监测项目和周期 4.3.1温湿度标准及预警值 1） 温湿度标准：相对湿度：45%- 75%RH温度：18C?26C。 湿度预警值：下限47%RH上限73%RH温度预警值：下限18C,上限25C。 2） 温湿度记录及异常通知 A）每天生产前半小时由车间组长监测