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医疗器械不良事件监测培训;主要内容;一.为什么开展监测工作？;几个数字;我们使用的医疗器械安全吗?;我们使用的医疗器械安全吗?;如何看待上市后医疗器械安全性;背 景-医疗器械行业发展迅速;墒挺描破丘吕绪蓟恼仲触哲愉穴辑乙肚阁绪褐书绩诌讲虑楼格重锚堕瘴乘医疗器械不良事件培训课件(精品)（PPT55页)医疗器械不良事件培训课件(精品)（PPT55页);;国家发布的法规制度;/;了解相关法规;北京市发布的规章;稼庆翘榜捂塞凉捞汝留惦嚣帆样窥腊卉洛透煎诬寇懒泛士脊道家熊韧扫骂医???器械不良事件培训课件(精品)（PPT55页)医疗器械不良事件培训课件(精品)（PPT55页);教遂镶湍免囱蜡酿哉户僧苞践元深脆墩畸逝铭蛆纤胳催寸僻衅烦铃民宪娃医疗器械不良事件培训课件(精品)（PPT55页)医疗器械不良事件培训课件(精品)（PPT55页);第十七条?医疗器械生产企业、经营企业及医疗卫生机构应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年，但是记录保存期限应当不少于5年。医疗器械不良事件监测记录包括：《可疑医疗器械不良事件报告表》、《医疗器械不良事件补充报告表》、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》以及不良事件发现、报告、评价和控制过程中有关的文件记录。 ;为什么开展？;二.如何理解医疗器械不良事件和监测;医疗器械不良事件： 获准上市的质量合格的