洁净车间验证方案.pdfVIP

资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢 洁净车间验证方案 精品文档 资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢 目录 1 洁净厂房概述 2 验证目的 3 验证依据 4 验证所需文件及记录 5 验证方法和步骤 6 验证工作人员职责安排 7 验证时间安排 精品文档 资料收集于网络 如有侵权请联系网站 删除 谢谢 1 洁净厂房的概述 我公司洁净厂房级别为万级和十万级，建筑面积 X 平方米主要用途是生产二类体 外诊断试剂产品。根据我公司生产工艺与流程，洁净产房分为： 2 验证目的 检查并且确认洁净厂房是否符合医疗器械 GMP 要求及相关国家标准， 空调净化系 统净化能力能否