009设备操作规程的编号规程.docVIP

哈药集团哈尔滨中药三厂 标准管理规程 编号： ZYS-GL-05-009-07(03) 标题： 设备操作规程编号的管理规程 生效日期： 年 月 日 编写部门：设备动力部 编写人： 编写日期： 年 月 日 颁发部门：设备动力部 审核人： 审核日期： 年 月 日 页 号： 1/2 审定人： 审定日期： 年 月 日 控 制 号： 批准人： 批准日期： 年 月 日 分发部门： 设备动力部、企业管理部、一车间、二车间、三车间、四车间 1.目的：建立一个设备操作规程分类明确，序号排列方法对应清楚的标准管理规程。 2.范围：适用于全厂设备各类操作规程编号的管理。 3.责任：设备动力部负责人及各使用部门负责人对本规程实施负责。 4.引用文件：《药品生产质量管理规范》（98版） 《工厂文件体系划分》（编号ZYS-GL-01-001-02（01）） 《文件标准编制规程》（编号ZYS-GL-01-002-02（01）） 《工厂文件管理规程》（编号ZYS-GL-01-003-02（01）） 5.内容： 5.1 设备SOP应制定出设备操作规程、设备检修规程、设备清洁规程、设备保养规程共四类。 5.2设备SOP分类编号按《工厂文件管理规程》（编号：ZYS-GL-003-02(01)）附件《部门文件代码及编写规则》中的2.3.SOP分类代码规定及编制规则执行。 5.2.1设备SOP文件顺序号的排列方法。 5.2.1.1每类操作规程顺序号由三位阿拉伯数字组成，第一位代表操作规程的类别，第二位、第三位组合成排列序号按01-99排列。 5.2.1.2规定{0，1，2，3}分别为对应设备{操作，保养，检修，清洁}规程类别代号。 5.2.2设备SOP编号规则： 编号 ZYS-GL-05-009-07(03) 标题 设备操作规程的编号管理规程 颁发部门 设备动力部 页号 2/2 控制号 SOP： XX-XX-XXX-XX(XX) 版号（01为第一版） 年号的末尾两位 文件顺序号（001、002…） 部门代码 文件分类代码 例 SOP：SB-05-101-03(01) 第一版 03年 保养规程第一个文件 设备动力部 设备 6.文件的编制历史和变更原因： 本文件是哈药集团中药三厂第三版文件