- 1、本文档共94页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
注射剂车间空调净化系统验证方案 YZ-020-071-1302 (1)
注射剂车间空调净化系统
验
证
资
料
精品文档
目 录
1、验证立项审批表
2、注射剂车间空调净化系统验证方案
3、验证方案审批表
4、注射剂车间空调净化系统验证报告
5、验证报告审批表
6、验证证书
。
1欢迎下载
精品文档
验证立项审批表
项 目 名 称 注射剂车间空调净化系统验证方案
验 证 类 别 空调净化系统验证 验 证类 型 首次验证
立 项 部 门 工程部 立项申请人 申请日期
验证目的:
检查并验证注射剂车间空调净化系统的设计、安装、运行、性能 , 验证注射剂车间空
调净化系统在正常运行情况下能满足生产需求 , 并符合 GMP的要求 .
立项部门意见:
新建注射剂车间空调净化系统是针剂车间关键系统,在生产前应进行验证并满足
需求后才能用于生产。
立项部门负责人签字: 年 月 日
质量部审核意见:
质量部负责人签字: 年 月 日
验证总负责人审批意见:
。
2欢迎下载
精品文档
验证总负责人签字: 年 月 日
注射剂车间空调净化系统
验
证
方
案
。
3欢迎下载
精品文档
目 录
1、概述
2、预确认
3、安装确认
4 、运行确认
5、性能确认
6、漏项和偏差情况
7、最终评估及建议
8、再验证周期
9、风险评估表
10、洁净区监测项目及监测频率
11、验证方案审批表
12、验证合格证书
。
您可能关注的文档
- 新品牌商业计划书.pdf
- 新团章的内容学习.pdf
- 新型分离技术习题解答——第3章.pdf
- 新外研版八年级英语上Module4试题及答案.pdf
- 新学期工作计划.pdf
- 新安跨线大桥路基沉降观测方案汇总.pdf
- 新幼小衔接活动方案.pdf
- 新广州版四年级上册Unit9-Look-at-this-T.pdf
- 新建怡家家具商场管理制度(原有制度).pdf
- 新房装修全过程详解(附图).pdf
- 一病一品护理汇报(手工精品图文).ppt
- 国家义务教育质量监测四年级心理健康测试卷3+问卷(通用版附答案).docx
- 国家义务教育质量监测四年级心理健康测试卷2+问卷(通用版附答案).docx
- 国家义务教育质量监测四年级心理健康测试卷5+问卷(通用版附答案).docx
- 国家义务教育质量监测四年级心理健康测试卷1+问卷(通用版附答案).docx
- 国家义务教育质量监测四年级心理健康测试卷4+问卷(通用版附答案).docx
- 13(猫)第3课时 课件+公开课一等奖创新教学设计.docx
- 孙权劝学 (同步公开课一等奖创新教学设计).docx
- 第17课 要是你在野外迷了路 公开课一等奖创新教学设计.docx
- 统编版(五四制)11古诗二首 池上 公开课一等奖创新教学设计.docx
文档评论(0)