加巴喷丁胶囊说明书及价格.doc

第 PAGE 页码 页码 页 / 总共 NUMPAGES 总页数 总页数 页 加巴喷丁胶囊说明书及价格 　　加巴喷丁胶囊(迭力)适用于疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗;癫痫：用于成人和岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～岁儿童的部分性发作的辅助治疗。下面是我整理的加巴喷丁胶囊说明书，欢迎阅读。 加巴喷丁胶囊商品介绍 　　通用名：加巴喷丁胶囊 　　生产厂家: 江苏恩华药业股份有限公司 　　批准文号：国药准字H20xx0527 　　药品规格：0.1g*48粒 　　药品价格：￥30元 加巴喷丁胶囊说明书 　　【通用名称】加巴喷丁胶囊 　　【商品名称】加巴喷丁胶囊(迭力) 　　【英文名称】Gabapentin 　　【拼音全码】JiaBaPenDingJiaoNang(DieLi) 　　【主要成份】加巴喷丁胶囊(迭力)主要成分为加巴喷丁。 　　化学名：1-氨基甲基-环已烷乙酸 　　分子式：C9H17NO2 　　分子量：171.24 　　【性状】加巴喷丁胶囊(迭力)为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉状粉末。 　　【适应症/功能主治】1.疱疹感染后神经痛：用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫：用于成人和岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3～岁儿童的部分性发作的辅助治疗。 　　【规格型号】0.1g*48s 　　【用法用量】第一次睡前服300毫克、以后每天增加30毫克、用量可以高达每天3600毫克上述剂量需分三次服用。 　　【不良反应】包括嗜睡、眩晕、行走不稳、疲劳感、这些副作用常见于用药早期、只要从小剂量开始、缓慢地增加剂量、多数人都能耐受、儿童偶而会急躁易怒、停药以后会消失。 　　【禁忌】已知对该药中任一成分过敏的人群、急性胰腺炎的患者禁服加巴喷丁胶囊。加巴喷丁胶囊对于原发性全身发作，如失神发作的患者无效。 　　【注意事项】国外研究报道：撤药促使癫痫发作以及癫痫持续状态抗癫痫药物不应该突然停止服用，因为可能增加癫痫发作的频率。在安慰剂对照研究中，加巴喷丁治疗组患者癫痫持续状态的发生率为0.6%(3/543)，而安慰剂组为0.5%(2/378)。在所有研究(包括对照和非对照的)中用加巴喷丁治疗的2074名患者中有31名(1.5%)出现癫痫持续状态。其中14名患者在以前的治疗中或服用其他药物时未出现过癫痫持续状态。由于没有足够的病史资料可以用，所以不能说加巴喷丁的治疗是否与癫痫持续状态的发生率比未用加巴喷丁治疗者高或低有关系。潜在的致癌作用：动物致癌性临床前研究发现雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的发生率较高，该结果的临床意义尚不清楚。加巴喷丁上市前临床研究对于预测其诱发人体肿瘤的潜在可能性尚不明确。临床研究包括2085名长期服药的患者，在停止服用加巴喷丁后2年内其中10名患者出现了新的肿癌(2例乳腺癌、3例脑癌、2例肺癌、1例肾上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宫内膜癌)，11名患者出现肿瘤恶化(其中9例脑癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。迭力(加巴喷丁胶囊)由于没有未经过加巴喷丁治疗的相似人群在肿瘤发生和复发率上的背景资料，因此不可能知道该研究中治疗是否会影响发生率。突然的和不能解释的死亡：在加巴喷丁上市前研究过程中，2203名治疗者(其中2103名患者为长期治疗)中有8人出现了突然的和不能解释的死亡。这些死亡者中的一些可解释为癫痫发作导致的死亡，例如在晚上癫痫发作未被察觉。该情况的发生率为0.0038人/年。尽管该比率已经超过了相同年龄和性别健康者的比率，但却在未服用加巴喷丁的癫痫者突然死亡发生率的范围之内(从普通者的0.0005～与该试验相似的临床试验人群的0.003，或0.0005～难治患者的0.005)。因此，结果是否可信取决于接受加巴喷丁治疗的人群的可比性和统计的精确性。特殊注意事项：临床对照研究中，16%的患者出现了可能有临床意义的血糖波动(3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L，正常值范围3.5～5.5mmol/L)。因此糖尿病患者需经常监测血糖，如必要，随时调整降糖药剂量。肾功能不全的患者，服用迭力(加巴喷丁胶囊)必须减量(见用法用量)。曾有服用加巴喷丁胶囊(迭力)发生出血性胰腺炎的报告。因此，如出现胰腺炎的临床症状(持续性腹痛、恶心、反复呕吐)，应立即停用加巴喷丁胶囊(迭力)，并进行全面的体检，临床和实验室检查以期尽早诊断胰腺炎。对慢性胰腺炎的患者，尚无充分的使用加巴喷丁的经验，应由医生决定加巴喷丁的使用。对驾驶及机械操作的影响加巴喷丁作用于中枢神经系统，可引起：镇静、眩晕或类似症状。因此，即便按照规定剂量服用加巴喷丁胶囊(迭力)，也可