药事管理试题100.pdf

药事管理试题 1.中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必 须经（ ）。 A 院领导签字 B 药剂科主任签字 C 主治医生再 D 收方者签字 E 患者签字 2. 《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位 除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是（ ）。 A 同位素室 B 供应科 C 急诊室 D 外科 3. 《新药审批办法》(1999 年 5 月 1 日起施行)规定，改变中 药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（ ）。 A 西药二类 B 中药二类 C 西药三类 D 中药三类 4.“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急 剧戒断症状与体征的药品（ ）。 A 大麻类 B 阿片类 C 麻黄碱类 D 精神药品类 5.下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定 的药品生产企业进行生产（ ）。 A 《药品管理法》 B 《药品管理法实施办法》 C 《药品生产质量规范》 D 《麻醉药品管理办法》 6.关于药品质量的理解正确的是（ ）。 A 药品活性成分的含量越高，药品的质量越好 B 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息 与药品的质量无关 D 即使一片药或一粒药的质量合格，不一定这种药品的质量 就合格，药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到 药品的质量及其稳定性 7.负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店) 中确定定点医 疗机构(零售药店) 的是（ ）。 A 参保人员 B 统筹地区劳动和社会保障部门 C 统筹地区社会保险经办机构 D 统筹地区药品监督管理部门 8.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（ ）。 A 新药审批检验 B 医院制剂审批检验 C 进口药品审批检验 D 药品生产企业药品出厂前检验 9.下列按劣药处理的是（ ）。 A 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原 料药生产的 B 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C 必须批准而未经批准生产、进口 D 直接接触药品的包装材料未经审批的 10.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品， 常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定（ ）。 A 国家药品监督管理局规定 B 卫生部规定 C 国家药品监督管理局会同卫生部规定 D 所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规 定 11.试行标准药品转正的时间是 A 试行期满前 3 个月 B 试行期满前 6 个月 C 试行期满前 9 个月 D 试行期满前 12 个月 12.戒毒药品管理办法》规定