（岗位职责）岗位人员质量责任制.pdfVIP

（岗位职责）岗位人员质量 责任制 湖北***********XX 公司文件 质 量 责 任 制 二〇壹〇年九月 总经理质量责任制 1. 为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。 2. 总经理对产品质量承担有全面的责任。必须认真贯彻执行《药 品管理法》、《产品质量法》、《药品生产质量管理规范》，领导和 组织好全公司的质量管理工作。 3. 认真贯彻国家有关质量管理的方针政策和规定，组织制订质量 发展规划，制订质量总目标。 4. 重视质量教育工作，注重提高员工的质量意识。于企业管理中 处处体现“质量第壹”的原则，做员工的表率。 5. 必须为质量管理创造足够的条件，配备和生产相适应的检验仪 器和人员。 6. 授权质控部决定原辅料、中间体的使用，成品的出厂审核及质 量否决的权利。 技质副总经理质量责任制 1 ． 为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。 2.协助总经理搞好公司质量管理日常工作。 3.负责考核评定质量责任制及其它各项质量管理制度的执行情况。 4.协助总经理培训、考核质量管理工作人员。 5. 负责指导办公室拟定各级人员培训计划，努力提高员工素质，确 保质量目标的完成。 6. 协调处理各部门执行各自质量责任和其它质量管理制度出现的 问题。 7. 结合公司实际，积极推行先进的质量管理办法、理论，使公司质 量管理水平处于国内先进水平。 生产副总经理质量责任制 1. 为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。 2. 会同技质副总，积极推行技术创新。采用新工艺、新方法，为 提高公司产品质量提供技术支持。 3. 抓好生产管理，保证工作质量和制造质量。 4. 生产过程中的壹般质量问题，应能及时处理，且同质控部反映， 重大质量问题应立即向总经理汇报，且会同关联部门采取补救 措放，尽可能于保证产品质量前提下减少损失。 生产技术部质量责任制 1. 为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。 2. 对产品质量承担保证责任，为产品质量的提高提供技术保证。 3. 于制订生产计划和安排生产时，要坚持“质量第壹”方针。 4. 健全各种生产技术管理制度，严格执行岗位操作法，推行《药 品生产质量管理规范》(简称GMP) ，保证产品质量。 5. 合理调度，组织均衡生产，确保产品质量。 6. 组织编制或修订征集工艺规程和岗位操作法，且督促执行。 7. 针对产品质量的薄弱环节，开展技改工作和质量攻关工作。 8. 根据产品质量要求，不断改进和完善工艺线路，提高技术水平， 以先进的工艺技术保证产品质量。 9. 负责新产品开发的可行性调查，设计任务书，制定设计目标， 上报试制品申请临床试验，组织鉴定会、报批、达标等。 10. 负责环境监测，使其达到标准要求。 质量控制部质量责任制 1. 为了明确公司质量管理责任，特制定本责任制。 2. 对企业有关质量的人和事负监督、改正及阻止的责任。 3. 要对产品质量严格把关，确保不合格原辅料不投产，不合格的中 间体不交下工序，不合格成品不出厂。对不合格的物料及成品提 出处理意见且监督实施。 4. 认真执行各项质量工作政策和法规，推行 GMP 和 ISO ，严格执行 各级药品的标准，且接受上级质量监督管理部门和各级药品检验 所的监督和指导。审核上报药品监督管理部门的所有书面材料。 5. 组织