区人民医院梅毒抗体检测操作规程.pdfVIP

精品文档 区人民医院梅毒抗体检测（ TP-Ab）操作规程 1. 方法：胶体金法 2. 原理：本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定 性检测血清（浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时，样本 中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物， 由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包 被的抗原结合形成 “Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显 色，游离胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与与预包被的兔 抗 TP 抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。 3 . 试剂 英科新创（厦门）科技有限公司 4 . 试剂组成 4.1TP 胶体金试纸条 50 条 4.2 说明书 1 份 5 . 仪器 目测 6 . 操作步骤 6.1 将待测标本从储存条件下取出， 平衡至室温并编号。 6.2 将试剂置于干净平坦的台面上，在加样条上用微量 加样器加入 100ul 样本。 6.3 加样后， 20 分钟观察并记录试验结果。 7. 结果判断 阴性：出现一条红线。 阳性：出现二条红线。 。 1 欢迎下载 精品文档 无效：不出现红线。 8 . 正常参考值 阴性 9 . 临床意义 同 ELISA 法测定。 10 . 标本采集 10.1 静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下，并避 免样品溶血。 10.2 血清和血浆样品（ EDTA抗凝）收集后 7 天内检测， 样品须放在 2-8 ℃保存。如果大于 7 天则须冷冻保存。 11. 注意事项 11.1 本试剂盒仅用于体外诊断试验，仅用于人血清 （浆），其它体液和样本可能得不到准确结果。 11.2 样本的加样建议使用微量加样器准确加入。 11.3 试剂从包装中取出后， 应尽快进行实验， 避免放置 于空气中时间过长，导致受潮。 11.4 检测线颜色的深浅程度与样品中抗体的滴度没有 一定的必然；联系。 22 分钟后判读，结果无效。 11.5 任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度 抗体存在，所以阴性结果任何时候不能排除含有梅毒螺旋体 暴露和感染的可能。本品检测阳性样本，需用其它方法作进 一步的确认。 。 2 欢迎下载 精品文档 欢迎您的下载， 资料仅供参考！ 致力为企业和个人提供合同协议， 策划案计划书， 学习资料等等 打造全网一站式需求 。 3 欢迎下载