医院抗菌药物临床应用管理办法.pptVIP

《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号） 抗感染药物发展简史 1929年 Alexander Fleming发现了青霉素 1939年 Howard Florey和Ernst Chain分离获得青霉素，用于动物实验 1942年 青霉素首次用于救治战伤患者，拯救了许多人的生命 1950’s 大量抗生素用 于临床 抗菌药物定义 抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 由细菌、放线菌、真菌等微生物经培养而得到的某些产物，或用化学半合成法制造的相同或类似的物质，也可化学全合成。 在一定浓度下对病原体有抑制和杀灭作用。 抗菌药物的分类 青霉素类、头孢菌素类、其他β-内酰胺类、氨基糖苷类、四环素类、喹诺酮类、磺胺类等。 抗菌药物使用现状 抗菌药物的不合理使用导致的细菌耐药，已经成为全球性的公共卫生问题。世卫组织将2011年世界卫生日的主题定为“控制细菌耐药：今天不采取行动，明天将无药可用”。 中国因药物不良反应导致死亡每年有近20万人，其中2/3与抗生素有关。 中国在2011年组织开展了全国抗菌药物临床应用专项整治活动。而在2012年5月8日，卫生部发布了《抗菌药物临床应用管理办法》。该“办法”已于2012年8月1日起施行。 抗菌药物的不合理使用 1、抗生素的过度使用。 2、无指征的联合用药。 3、无根据的盲目用药，不做细菌培养。 4、疗程、用法、用量不当。 5、未按生理、病理状况用药。 抗菌药物临床应用原则 安全 有效 经济 合理使用抗菌药物 在明确指征下选用适宜的抗菌药物，并采用适当的剂量和疗程，以达到杀死致病菌、控制感染，同时采取各种相应措施以增强患者的免疫力和防止不良反应的发生，尤其是避免细菌耐药性的产生。 抗菌药物临床应用分级管理 根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级： 非限制使用级 限制使用级 特殊使用级 非限制使用级抗菌药物 是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。如：阿莫西林胶囊、氨苄西林胶囊、注射用青霉素、阿莫西林/克拉维酸钾分散片、注射用头孢曲松钠、阿奇霉素颗粒。 限制使用级抗菌药物 是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。如：注射用美洛西林钠、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、注射用盐酸头孢替安、注射用头孢替唑钠、注射用头孢硫咪。 特殊使用级抗菌药物 是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1、具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2、需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4、价格昂贵的抗菌药物。 特殊使用级抗菌药物 如：注射用亚胺培南/西司他丁钠、氟罗沙星注射液。 抗菌药物处方权限规定 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权； 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权； 具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。 抗菌药物供应目录的调整 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 因特殊治疗需要，需使用供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 紧急情况可越级使用抗菌药物 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，需详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。 抗菌药物预防感染的指征 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制级抗菌药物敏感时，方可使用限制使用级抗菌药物。 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，临床应用需经指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。 院内监督管理 对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。 医师出现下列情形之一的，取消其处方权（6个月内不得恢复）： （一）抗菌药物考核不合格的； （二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的； 院内监督管理 （三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的； （四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的； （五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。 法律责任 医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条有关规定，给予警告