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。
车间清洗消毒方案
。
1
。
目 录
清洁消毒方案批准…………………………………………………………
小组人员名单………………………………………………………………
一、清洁消毒目的…………………………………………………………
二、部门职责………………………………………………………………
三、清洁消毒标准…………………………………………………………
四、清洁消毒支持文件……………………………………………………
五、清洁消毒方法…………………………………………………………
六、质量部取样检测………………………………………………………
七、清洁消毒结论及报告…………………………………………………
。
2
。
清洁消毒方案批准
方案起草 签名 日期
方案审核 签名 日期
方案批准 签名 日期
。
3
。
清洁消毒人员名单
组长
姓名 职务 / 职称 部门
成员
姓名 职务 / 职称 部门
。
4
。
一、清洗消毒目的
依据 VIP-02-09-01 《车间清洁和卫生计划管理规程 》方法及步骤,确保洁清洗消毒后符
合生产要求,防止残留交叉污染和微生物污染。
二、部门职责
(一)、验证小组成员各部门的职责
1. 质量部
1.1 质量部负责方案起草及具体实施。
1.2 质量部负责取样、样品检验及检验数据的填写。
2 .生产部
2.1 生产部负责方案的实施,确保达到清洁的目的。
2.2 负责填写清洁消毒等操作记录。
三、清洗消毒标准
序号 验证方法 合格标准
设备表面 目检 清洁干净、无油污、线路整洁
菌落总数 ≤100cfu/ 棉签
微生物限度 平皿法
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