ISOTS 9002：2016质量管理体系ISO9001：2015 应用指南pdf打印版.pdf

学 海 无 涯 ISO/TS 9002:2016，IDT ISO9001:2015 质量管理体系 理解、实施、应用指南 Guidelines for the Understand, implement and apply of ISO9001:2015 Quality management systems 2017-10-01 发布 2017-10-01 实施 编 译 i 学 海 无 涯 目 次 前言 v 引言vi 1 范围7 2 规范性引用文件7 3 术语和定义7 4 组织环境7 4.1 理解组织及其环境7 4.2 理解相关方的需求和期望8 4.3 确定质量管理体系的范围10 4.4 质量管理体系及其过程10 5 领导作用12 5.1 领导作用和承诺12 5.1.1 总则12 5.1.2 以顾客为关注焦点13 5.2 方针13 5.2.1 制定质量方针13 5.2.2 沟通质量方针14 5.3 组织的岗位、职责和权限14 6 策划15 6.1 应对风险和机遇的措施15 6.2 质量目标及其实现的策划16 6.3 变更的策划17 7 支持18 7.1 资源18 7.1.1 总则18 7.1.2 人员18 7.1.3 基础设施18 7.1.4 过程运行环境19 7.1.5 监视和测量资源19 7.1.6 组织的知识20 7.2 能力21 7.3 意识22 7.4 沟通22 7.5 文件化信息23 7.5.1 总则23 ii 学 海 无 涯 7.5.2 创建和更新23 7.5.3 文件化信息的控制23 8 运行24 8.1 运行的策划和控制24 8.2 产品和服务的要求25 8.2.1 顾客沟通25 8.2.2 产品和服务要求的确定25 8.2.3 产品和服务要求的评审26 8.2.4 产品和服务要求的更改27 8.3 产品和服务的设计和开发27 8.3.1 总则27 8.3.2 设计和开发策划27 8.3.3 设计和开发输入28 8.3.4 设计和开发控制29 8.3.5 设计和开发输出29 8.3.6 设计和开发更改30 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制31 8.4.1 总则31 8.4.2 控制类型和程度31 8.4.3 提供给外部供方的信息32 8.5 生产和服务提供32 8.5.1 生产和服务提供的控制32 8.5.2 标识和可追溯性33 8.5.3 顾客或外部供方的财产34 8.5.4 防护35 8.5.5 交付后活动35 8.5.6 更改控制36 8.6 产品和服务的放行36 8.7 不合