产品稳定性试验方案.pdf

产品稳定性试验方案 1、目的 考察样品在不同环境条件下（如温度、相对湿度等）的感官、化学、物理及生物学随时间增 加其变化程度和规律，从而判断样品包装、贮存条件和保质期内的稳定性。 2、参考资料 食品药品监管总局办公厅关于印发保健食品稳定性试验指导原则的通知 食品储存期加速测试及其应用 蔡燕芬 佳百欧洲食品（惠州）有限公司 516005 3、试验要求 3.1 、 样品类型 粉体类、液体类 3.2 、试验条件 稳定性类型 储存条件 周期 测试时间间隔 / 月 样品量 直至感官、理化、微 37 ±2℃/RH60% 200g/ 月 （理 加速 生物指标超出管制标 0 、 1、2、3 、6、 12 50 ±2℃/RH60% 准 化+微生物的样品 量） 长期 25 ±2℃/RH60% 24 个月 0 、 1、3、6 、 12、 18、24 3.3 、 样品需求量 加速试验 37℃ 加速试验 50℃样品 长期试验样 总数 / 序号 产品名称 总量 /g 样品需求量 / 份 需求量 / 份 品需求量 / 份 份 1 粉末产品 5 5 6 16 3200 2 液体产品 5 5 6 16 3200 总计 10 10 12 32 注：粉末用铝膜袋包装， 糖浆用 300ML瓶并以 3M胶封口包装， 而微生物检测则用 80ML瓶并 以 3M胶封口包装。 3.4 、试验仪器 恒温恒湿装置 4、实验方案 方案 恒温恒湿箱 加速试验 长期试验 同一批次的试验产品，温度 30 把留样室调整到试验所需的温 方案一 1 个工作室 度与 50 度两种不同的环境轮流 湿度， 样品存放于留样室进行试 做试验 验 同一批次的试验产品，温度 30 把留样室调整到试验所需的温 方案二 2 个工作室 度与 50 度两种不同的环境分别 湿度， 样品存放于留样室进行试 在不同的工作室同时进行试验 验 一个工作室将设为温度 30 度的 环境做试验 方案三 3 个工作室 另一个工作室用作长期试验 一个工作室将设为温度 50 度的