（方案）ISO17025技术要求.ppt

5.6测量溯源性 (九) 5.6.3参考标准和标准物质 5.6.3.1参考标准 实验室须有参考标准校准计划和程序。 参考标准的校准须由满足5.6.2.1要求的校准实验室承担。 参考标准只用于校准，而不用于测试/测量，除非其作为参考标准的性能不会失效。 参考标准进行任何调整前后均须予以校准。 5.6测量溯源性 (十) 5.6.3.2标准物质 标准物质须溯源至SI测量单位或有证标准物质。 须尽可能对内部标准物质进行核查。 5.6.3.3中间核查 实验室须按照规定程序和计划对各种标准物质进行校准状态的中间核查，以维持对其校准状态的信心。 5.6 .3.4运输和储存 实验室须有参考标准和标准物质的安全处置、运输、储存和使用程序。以防止污染或损坏，并保护其完整性。 在实验室固定场所之外使用参考标准和标准物质进行测试、校准或取样时，可能需要制定附加程序。 ?中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法?： 用于贸易结算、安全防护、医疗卫生和环境监测4个方面的工作器具 校准与检定的区别 1、校准不具法制性，是企业自愿行为；检定具有法制性，是计量管理范畴的执法行为 2、校准主要确定测量仪器的示值误差；检定是对其计量特性及技术要求符合性的全面评定。 3、校准的依据是校准规范、校准方法，通常做统一规定，有时也可自行制定；检定的依据是检定规程。 4、校准通常不判断测量仪器合格与否，必要时也可确定是否符合预期的要求；检定必须做出合格与否的结论。 5、校准结果通常是发校准证书；检定结果发合格检定证书或不合格通知书。 5.7 取样(一) 取样是取出部分物质、材料或产品作为整体的代表性样品进行测试或校准的规定过程。 5.7.1 实验室进行测试或校准的取样工作时，须有取样计划和取样程序。 取样计划和取样程序在取样现场须便于得到。 可能时，取样计划须建立在统计方法的基础上。 取样过程须注意要控制的因素以确保测试和校准结果的有效性。 取样程序应描述样品的选择、取样计划、样品抽取和制备等所需的信息。 5.7 取样(二) 5.7.2详细记录客户对取样程序的偏离、增补或删改的要求。在原始记录或测试报告中体现这些要求，并通知有关人员。 5.7.3实验室须有取样记录程序，记录内容须包括: 所用取样程序 取样人的识别 环境条件（若有关） 标明取样地点的图表等（必要时） 取样程序所依据的统计方法（适用时） 5.4 测试和校准方法及方法确认(一) 5.4.1总则 实验室须采用适当的方法和程序进行其范围内的测试或校准工作。 所用方法和程序还包括： 测试或校准样品的抽取、处置、传送、储存和制备； （适合时）测量不确定度的评估以及测试和校准结果数据分析的统计技术。 如果缺少指导书可能危及测试或校准的结果，实验室须制定有关设备使用及操作、样品处置及制备的指导书。 5.4 测试和校准方法及方法确认(二) 所有与工作有关的技术资料（指导书、标准、手册和参考数据）须保持现行有效，并方便职员获得。 对测试或校准方法的偏离须文件化、经过技术验证、获得批准并被客户认可。 对于包含了足够操作指导信息的标准和公认的技术规范，如果其编写方式易于直接使用，则不必增补或改写为内部程序； 对于方法中可任意选择的步骤可能有必要制定补充文件或附加说明。 5.4 测试和校准方法及方法确认(三) 5.4.2方法选择 选择满足客户要求并且适合于测试或校准工作的测试和校准方法，包括取样方法。 最好采用国际、区域性或国家标准方法。 实验室须确保使用的标准方法是最新的、有效的版本，除非不适用或无法做到。 必要时，应采用附加细则对标准加以补充，以确保应用的一致性。（如有些标准不能被实验室操作人员直接使用，或不便理解，或方法中有可选择步骤等） 5.4 测试和校准方法及方法确认(四) 客户未指定方法时，实验室可选择下列方法，并通知客户。 国际、区域性或国家标准方法 知名技术组织或科学文献和期刊公布的方法 设备生产厂家指定的方法 实验室制定的、经过确认的方法 实验室选定的、经过确认的方法 实验室对选择的标准方法须证实其能够正确执行；如果标准方法有改变，须重新进行证实。 如果客户推荐的方法不适用或已过时，实验室须通知客户。 在开始检测或校准之前，实验室应确认能够正确地运用标准方法。 5.4 测试和校准方法及方法确认(五) 5.4.3实验室制定方法 作为内部测试和校准方法使用。 实验室制定方法的采用是一种有计划的活动， 而且计划须随着方法制定工作的进展而得到更新。 须由配备足够资源的、具备资格的人员来进行内部方法制定活动。 并须确保在方法制定者中对制定方法采用计划的有效交流。 5.4 测试和校准方法及方法确认(六) 5.4.