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按生物制品管理的体外诊断试剂注册申报 资料自查表 药品名称 注册分类 申 请 人 沟通交流编号 一、基本要求 1.1 资料项目及目录是否按申报资料要求提 □是 □否 备注 /袋次 交 □是 1.2 《药品生产许可证》有相应生产范围 □否 □不适用 1.3 申报事项是否符合要求 □是 □否 1.4 是否按要求完成沟通交流并提供申报资 □是 □否