双极电凝钳使用说明书.doc

DN型双极电凝钳 使用说明书 双极电凝钳（以下简称电凝钳）由钳头、钳杆、钳柄组成。因其操作简单，凝血快，效果好，深受微创手术临床医生的青睐。 按《医疗器械分类规则》规定： 该产品属暂时使用，从创伤进入人体腔内的有源医疗器械，失控后造成的损伤为损伤。 按《xx医疗器械分类目录》规定： 该产品属6825医用高频仪器设备，类代号5，属高频电极，管理类别为II类。 一、主要结构： 1、产品结构： 电凝钳由钳芯`、钳杆、钳柄、高频电缆组成，由高频电缆与高频发生器相连。 2、工作原理： 高频发生器所发出的特定波形和特定负载功率，借助于电凝钳作用于患者组织 表面，烧灼血管，电凝、止血。 工作时，正极电流通过电极线到达电凝钳头，闭合电凝钳，电流经另一电极线 至另一钳头，形成工作回路。电凝钳的张开与闭合由电凝钳手把控制。操作简单、安全、可靠。 二、产品的性能： 1 / 6 1、材料： 接触人体的部位采用无细胞毒性，无刺激性，无致敏性，耐腐蚀性能 良好，由3Cr13和具有一定韧性的1Cr18Ni9Ti不锈钢制造；钳柄采用聚四氟乙烯、聚苯硫醚尼龙、不锈钢等材料制造。 塑柄、U型柄规格为： Φ5X330； Ο式柄长为：250mm。 2、外观： 表面平直光滑、色泽均匀，粗糙度钳头R≤ 0.4μm，钳杆R≤ 0.8μm， 钳柄R≤ 1.6μm，不会对人体组织造成损伤。 3、电凝钳开闭灵活，无卡滞现象，钳齿清晰、完整、钳头两片吻合性能好，无 偏差和错摆，塑柄钳转柄旋转灵活。 4、塑柄、U型柄钳芯拆装方便，便于清洗、消毒。 拆卸方法： 右手握住手柄，用大母指按压按钮，左手向外拉钳芯即可； 安装时： 用右手拇指按压按钮，左手将芯插入，松开大母指，发出“啪”的一声安装完毕。 2 / 6 5、钳头夹持力不小于5N。 6、电凝钳耐腐蚀性能良好，常规条件下，经药物消毒不会产生腐蚀现象。 7、安全要求符合G B9706.1中BF型设备的规定，能承受G B9706.4xx规定的高 频手术器械应用互连条件试验。 8、电介质强度： 电极电缆的绝缘能承受电网频率3000V有效值电压及 1.5倍的 设备最大开路高频电压。 三、适用范围 产品与高频发生器等设备配套，供施行腹腔镜手术时的电凝、止血用。 四、禁忌症 1、严重的心肺功能不全。 2、凝血障碍。 3、急性弥漫性腹膜炎。 4、腹腔广泛粘连。 五、使用方法： 1、对手术患者进行系列手术前的准备工作： xx、消毒； 2、将经过消毒处理的双极电凝钳由高频电缆与高频发生器相连； 3 / 6 3、双极电凝钳由穿刺鞘进入腔内，对患者渗血面电凝止血； 4、手术结束后，塑柄、U型柄双极电凝钳应立即将钳芯拆出，用清水冲洗电凝钳，纱布擦干后涂上石蜡油，予以保存。 六、清洗、消毒、灭菌 1、电凝钳每次使用前，应用清水洗净，纱布擦干，然后进行消毒灭菌。 消毒、灭菌方法： a）用75％酒精浸泡15～30min； b）用xx蒸气消毒； c）用2％戊二醛溶液浸泡10h。 d）按照《内镜清洗消毒技术操作规范》执行。 2、每次使用后，应用清水洗净，用纱布擦干。 七、注意事项 1、每次使用前应检查插入人体腔内的部件是否有引起伤害组织的粗糙表面，尖 xx边缘或突出物。 2、电凝钳与腹腔镜配合使用时，应用了互连条件，应检查高频电极（双极电凝 钳）接地的可靠性，以防漏电。 3、电凝钳的绝缘层如损坏，应停止使用。 八、维护保养 1、电凝钳要谨防碰撞和跌落，以免损坏。 2、电凝钳的绝缘层应予保护完整，以免漏电。 4 / 6 3、电凝钳应存放在专用的硬质手提箱内，不可交叉重叠放置，存放于通风，干燥和无腐蚀性气体的房间内。 九、质保期 产品从出厂之日起，12个月内，因制造质量问题，不能正常工作，本公司无偿的为用户修理、更换零件甚至产品。过期或非责任损坏，根据情况从优收费。 制造商： xx优视医疗器械有限公司生产地址： xxxxxxxx注册地址： xxxxxxxx电话： 传真： 邮编：311510产品注册证号： 浙食药临械（准）字2007第 生产xx号： xx食药监械生产许号 执行标准号： YZB/浙1691-2007《双极电凝钳》 双极电凝钳 使用说明书 xx优视医疗器械有限公司 地址： 浙江省桐庐县江南镇凤鸣邮编：311510 5 / 6 电话：传真： 6 / 6