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精品文档 预防性维护计划管理规程 1、 目的 建立预防性维护计划，为了保证厂房、设施、设备等使用寿命，减少故障发生的 可能性。 2、 使用范围 本规程适用于生产用厂房、设施、设备等。 3、 责任人 工程部经理，设备管理员 4 、 内容 4.1 预防性维护：指为了延长厂房、设施、设备等实用寿命和避免减少故障，根 据批准的书面规程，在厂房、设施、设备等操作阶段定期进行的保养、检查等活 动 4.2 预防性维护计划包括内容：设备名称、设备编号、负责部门或人员、具体维 护内容、每项维护的时间周期等；维护周期根据用途、经验、风险分析及供应商 的建议制定。 4.3 设备（系统）日常维护职责 4.3.1 设备部部长负责根据生产部制定的生产作业计划制定预防性维护计划， 安 排各时期工作任务并在有异议的情况下进行协调， 达成一致， 以保证预防性维修 工作有效的进行。 4.3.2 设备部负责添加 , 取消或延迟设备的维护计划 , 以及由此产生的相关表格 的更新 , 添加。取消或延迟设备的维护计划需经过系统拥有部门的同意。 更新后 的维护计划由设备部制定， 设备部长审核质量部批准后才可生效。 （预防性维护 计划修改控制单参见附录 1）。 4.3.3 设备使用部门负责建议将新的设备加入预防性维修计划中同时负责与设 备部共同确定设备最适当的预防性维护时间 , 以及对设备预防性维护计划所作的 任何更改。 4.3.4 设备使用部门负责人为执行预防性维护工作提供时间和便利； 并负责对所 维护设备的验收签署意见。可根据具体的情况进行授权。 4.3.5 质量管理部负责对与 GMP设备所作的预防性维护工作作出认可 , 并对关键 区域内的活动进行监督。 4.4 计划制定与实施 4.4.1 每年 12 月 31 日之前 , 设备部部长负责制定下一年度预防性维护计划。此 计划应得到设备 （系统）使用部门负责人和 QA经理 的认可。年度预防性维护计 划包含为月以上的设备预防性维护工作。（年度维护计划参见附录 2 样表）。 4.4.2 设备主管依照年度预防性维护计划，于每月 15 日之前根据生产作业计划 。 1欢迎下载 精品文档 制定下一月度预防性维护计划，此计划交设备部部长预审后 , 交给设备（系统） 使用部门负责人审阅。 月度预防性维护计划包括维护频率为周以上的设备预防性 维护工作。（月度维护计划参见附录 3 样表）。 4.4.3 设备（系统）使用部门负责人审核月度预防性维护计划时，可根据生产计 划和生产现场的实际情况进行修改。 然后同设备部部长协调， 一旦最终的计划表 得到同意，要经设备（系统）使用部门负责人签字确认。 4.4.4 经过批准的年度预防性维护计划表和月度预防性维护计划表的原件， 由设 备主管归档保存 , 并将复印件分发给设备（系统）使用部门及质量管理部。 4.4.5 设备主管依照月度预防性维护计划表， 进行设备预防性维护实施情况的检 查。并对其承担责任。 4.4.6 月度预防性维护工作应该在当月完成， 并于月底前由设备部设备主管将本 月维修工作单提交设备