中国药典201的0版质量标准.pptVIP

中国药典2010版 上海新康制药厂质量标准 林东吴 2010年10月22日  《中国药典》沿革(一) ●1953年版(第一版):新中国第一部药典 ●1963年版(第二版):分一、二两部 部:中药材和中药成方制剂 二部:化学药品 ●1977年版(第三版) ●1985年版(第四版)  《中国药典》沿革(二) ●1990年版(第五版) ●1995年版(第六版) ●2000年版(第七版) ●2005年版(第八版):将《中国生物制品 规程》并入药典,设为药典三部 ●2010年版(第九版):2010年10月1日执行  2010版《中国药典》特点 ●收载品种大幅度增加 坚持“科学、实用、规范”,质量可控和标 准先进性的原则,力求覆盖国家基本药物目录 品种的需要,扩大了中药饮片和常用辅料的收 载 ●现代分析技术得到进一步扩大应用 ●体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理 念,不再收载濒危野生药材 ●全面提升药物安全性技术控制  新增 修订2010版2005版 部 1019 634 2165 1146 330 1500 2271 1970 三部 37 94 131 101 总计 1386 2237 4567 3217