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30 、 药品生产企业主管药品生产管理和质量 管理负责人应具有（ ） A. 高等教育或相当学历 B. 管理专业教育或相当学历 C. 医药或相关专业的学历 D. 医药或相关专业大专以上学历 E. 医药或相关专业本科以上学历 正确答案： D 31 配伍题 1-5 A. 是假药 B. 是劣药 C. 按假药论处 D. 按劣药论处 E. 是不合格药品 根据《中华人民共和国药品管理法》 , 1 、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的（ ） 2 、未标明有效期或者更改有效期的（ ） 3 、药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的（ ） 4 、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料 的（ ） 5 、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的（ ） 正确答案： D D B D C P256 32 6-10 A.GSP B.GAP C.GMP D.GCP E.GLP 6 、《药物临床试验质量管理规范》简称（ ） 7 、《药品生产质量管理规范》简称（ ） 8 、《中药材生产质量管理规范》 ( 试行 ) 简