［新版］医学研究及论文写作方法.pptVIP

2. 查阅文献、验证课题： 查阅国内外文献，了解前人和目前的研究状况，然后找出自己的突破点，确定研究的目标。 一般一个课题需要查近5年来50篇左右的文献。 防止重复、少走弯路、避免浪费、减少盲目性、有助于选定目标、确定研究的方法、预期研究结果。 .,., * 文献检索的方法： 多种途径：如题目途径、作者途径、关键词途径、分类途径等。 目前以计算机检索为主，方便、快速、省时。 按年代查询：为常用的方法，选择途径按文献年代由远及近顺着年代查，也可由近及远倒查。 文献追踪（追溯法）：先找一篇有关文献综述、论文或专著、百科全书等，利用它们的参考文献，去寻找新的文献，如此可不断扩大所需文献和资料。 .,., * 3. 确定课题： 研究者收集的资料经过反复思考，推导、论证，对研究的目的、方法、规律等有了透彻了解，再结合实际情况选择研究课题。 课题初步选定之后应对课题进行验证，看看有无科学价值，条件是否具备。然后确定研究的课题，写出研究计划 。 .,., * （二）研究设计 医学科研的基本形式： ??对未知现象的了解：调查研究 ??对某种影响因素作用的研究（该因素为研究对象的固有特征）：调查研究 ?? ??该因素可人为分配：试验设计 ?? .,., * 试验设计的原理： ? 试验组：T1+E1 ? 对照组：T2+E2 ?? 通过合理的设计，使得两组的非实验条件 均齐同：E1＝E2 ?? 则两组的效应之差就能反映两组处理 因素的效果差异Td。 .,., * 试验设计的常见类型 1. 实验室研究： 对象为动物或实验样品，可以根据研究目的采用较严格的控制措施， 研究者可以完全控制实验对象的一切，对信息的采集也可以尽其所能，没有太多的顾虑。试验的质量控制可以做到最好。 缺点：毕竟离人体稍远了一些，在老鼠身上有用，不见得一定会对人有用。 .,., * 2. 临床试验： 　　　以人为研究对象（病人或正常人），设计时必须充分考虑以人为对象的特点（如人的社会性、心理因素等），信息的采集，质量的控制等均不能违反医德原则，受试者有自由退出的权利。 缺点：因为存在医德问题，并非所有的研究均 　可进行临床试验，而且成本较高。 .,., * 3. 社区干预试验： 在社区人群中采取干预措施，大部分工作均以社区为基本单位，而不是以人为基本单位，样本量一般较大，但质量控制无法做到非常严，有时甚至设计上无法满足统计原则。 缺点：结果经常会有各种偏倚。 .,., * 试验设计三要素 1. 处理因素： ??　　应当区分处理因素与非处理因素，在设计时让各组的非处理因素尽量平衡。 ?　对照也是处理因素。 　　处理因素原则上不要太多，抓住主要问题即可。 ?　处理因素应当标准化，如中药的产地，西药的生产厂家，批次等必须相同。 .,., * 2. 受试对象： ? 选入的受试对象应当能够真正代表总体，而不是总体的一小部分。（依靠纳入和排除标准保证） ? 受试对象应当具有较好的依从性。 受试对象应当对处理因素敏感。 ?沾染：对照组的患者接受试验组的处理措施 ?干扰：试验组从试验外接受了有效的药物或措施不依从。 ?? .,., * 3. 试验效应： ?? 一般用各种观察指标来反映试验的效应。 ?? 尽量采用客观指标。 ?? 尽量采用灵敏指标、特异指标。 ?? 尽量采用精确的指标。 .,., * 试验设计三原则 1. 随机： ?? 用途：以统计学的客观手段来保证各试验组的非处理因素基本均衡。 ?? ?? 随机分配和随机抽样 ?? 随机化方法：现在一般都采用计算机程序生成随机分配表，并可以进行随机化结果的重现。 .,., * 2. 对照： ? 用途：去除随机误差和在两组中相同方向的系统误差。 ?? ? 对照的种类 ?? １．空白对照：无法去除心理因素的影响 ?? ２．安慰剂对照：在轻型、慢性疾病中常用 ?? ３．标准对照：在严重的疾病中常用 　　 ４．自身对照：脐橙的故事 　? ５．历史对照：危害极大的疾病可用 .,., * 3. 重复： ?? 主要是指充足的样本量，只有样本量足够，才可能有足够的检验效能检出存在的差异。 ?? 在正规的试验研究中，对所需的样本量加以估计是必需的步骤。 ?? 另一个含义是指的试验结果的可重现性，但这一问题一般在试验设计中不去考虑。 .,., * 常见设计方案 1. 完全随机设计： ??只涉及到一个处理因素，两个或多个水平，所以也称单因素设计。 ??将样本中全部受试对象随机分配到各个处理组中，分别接受不同的处理，然后对其效应进行对比观察。 优点：简便易行，适用范围广，个