公司质量体系内部评审.docVIP

公司质量体系内部评审、管理验收标准 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 1体系定义内容 1.1范 围 本标准规定的质量体系要求，是公司证实设计和提供合格产 品的能力,规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不 a) b)公司有设计、开发、生产、装配和服务的能力，使产品符合规定的要求。 1.2引用标准 本标准发布引用的标准的有效版本，构成了本标准的一部分,所有标准都将修订，尽可能采用下列标准的最新版本,ISO成员均持有 义定1.3 本标准采用ISO9001 1.3.1 1.3.2 1.3.3产品是有形的(如组件流程性材料)无形的(如知识概念)的组合。 1.3.4本标准中所用的术语产品 1.3.5 1.3.6 2质量体系运行要求 管理职责 2.1.公司实施公司质量方针和年度质量目标，对质量作出承 诺，形成文件；质量方针体现公司的组织目标以及顾客的期望和要求；公司保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。 2.2组织 2.3职责和职权 对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员，独立行 a) b) c) d) e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前，要控制不合格品进一步加工、交付或安装。 资源2.4 公司提供资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验 2.5管理者代表 a) b)向公司的管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量关 ) (管理者代表的职责包括公司质量体系方面与外部机构的联络。 管理评审 2.6 并保存评满足本标准的要求和公司规定的质量方针和目标的要求； 质量体系运作方法3 总则3.1 公司建立和维持质量体系正常运作并使之文件化， 以保证产品 符合规定要求；公司编制覆盖本标准要求的质量手册；质量手册包括引 质量体系程序3.2 a) b)有效运行质量体系，执行工作程序；构成质量体系程序、完成人员所需的技能和培训。 3.3质量策划 公司明确满足质量要求的方法，形成文件；质量策划与 质量体系的要求一致，以利于公司形成文件；为使产品、项目、合同符 a) b)确定必要的控制手段、工序、设备(包括检验和试验设备)、工装、 c)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序与有关文件的 d)必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的仪器设备； e)识别所有的测量要求，包括超出现有技术水平，但在足够时限内能 f) g)对所有特性和要求，包括评定中含有的主观因素，规定验收标准； h) 合同评审内容4 总则4.1 4.2评审 在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求)前，公司 a)已规定并形成文件的各项要求是适宜的；在以口头方式接到订单，对要求没有书面说明的场合，公司应确保订单的要求在其被接 b) c) 合同的修订4.3 a) 公司确定如何进行合同修订，并将修订合同的信息正确地传递 b) (公司在合同的有关事项中，对与顾客建立联络渠道和接口作出规 ) 定。 设计控制内容 5 总则5.1 公司实施控制和验证产品设计的程序，以保证满足规定的要求。 设计和开发的策划5.2 公司制定设计和开发计划，计划阐明列出开展 的活动，规定完成这些活动的职责；设计和开发活动分配给具备一定资格的人员去完成，并为其配备必要的资源；计划随设计进展加以修改。 5.3组织和技术接口 设计输入5.4 公司确定产品设计输入的要求，包括有关法令和法规要 求，形成文件，并评审其是否适当；对不完整的、含糊的或矛盾的要求，会同提出者一起解决； 设计输出5.6 设计输出按形成的文件， 用验证证实设计输入要求的方式 a) b) c)标出与安全和产品主要功能关系重大的设计特性(如：操作、贮存、搬运、维护和处置的要求