医疗药品管理零售行业药品零售企业GSP认证申报材料.pdfVIP

（医疗药品管理）零售行业 《药品零售企业GSP 认证 申报材料》 药品零售企业GSP 认证申报材料 壹、药品零售单店和药品零售连锁企业申请GSP 认证时，企 业应提交以下材料： （壹）按申请材料顺序制作目录； （二）《药品运营质量管理规范认证申请书》（附表1） 县（区）药品监督管理部门初审栏审查意见中，必须填写经 县（区）药品监督管理部门核实的如下情况：（1）是否违规经 销假劣药品；（2）是否批准其运营特殊药品；（3）营业面积、 仓库面积是否属实； （三）《药品运营许可证》和《营业执照》复印件（批准企 业运营特殊药品的，仍应提交相应的批准文件复印件）； （四）GSP 证书到期，申请重新认证的企业提供《GSP 认证 证书》原件； （五）若零售连锁企业是委托配送的，需要有受委托配送公 司的《药品运营许可证》、《营业执照》和《GSP 认证证书》复 印件及委托配送协议； （六）企业实施GSP 情况的自查方案； （七）企业负责人和质量管理人员情况表（总部和门店人员 的技术职称和学历证书复印件）； （八）企业验收、养护人员情况表（总部和门店