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- 2020-08-20 发布于河北
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新旧版比较 与我们的差距;前言;前言;前言;前言;前言;前言;概况比较;结构比较;主要变化;引入/明确概念;2012年我们的目标;;第二章(新增)质量管理体系;第二章(新增)质量管理体系与质量保证、关系;第二章(新增)质量管理体系;第二章(新增)质量保证()系统;第二章(新增) 核心控制内容;第二章(新增)质量控制()系统;第二章(新增)质量风险管理();第二章(新增)风险类型;第二章小结;第三章(修订)机构与人员;第三章小结;第四章(修订)厂房与设施;第四章小结;第五章(修订)设备;第五章(修订);;第五章小结;第六章(修订)物料与产品;第六章(修订);第六章(修订);第六章(修订);第七章(修订)确认与验证;;;方法学确认与验证;方法学确认与验证;方法学确认与验证;方法学确认与验证;第七章(修订);第七章小结;第八章 文件管理;第八章;第八章;第八章标准(2);第八章标准(2);第八章工艺规程(3);第八章批生产记录(4);第八章操作规程和记录(4);第八章小结;第九章生产管理;第九章生产管理与操作;第九章小结;第十章质量控制与质量保证;第十章质量控制实验室管理;第十章质量控制实验室管理;第十章质量控制实验室管理;第十章物料和产品放行;第十章持续稳定性考察;第十章变更控制;第十章偏差处理;第十章纠防措施;第十章供应商评估和批准;第十
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