AM001 厂房建筑物、房间编号管理规程.docVIP

Shandong Simcere-Medgenn Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. 山东先声麦得津生物制药有限公司 Applicable dept.: Every dept. 分发部门：公司所有部门 Subject: Management procedure for code system of buildings 文件名称：厂房建筑物、房间编号管理规程 Document No.: AM001-00 文件号： AM001-00 Supersedes document No.: 替代文件号：PAF006-00 Revision: 修订号：00 Effective Date: 生效日期： 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 5 页 Shandong Simcere Medgenn Bio-Pharmaceutical Co.,Ltd. 山东先声麦得津生物制药有限公司 Applicable dept.：Every dept. 适用部门：公司所有部门 PAGE PAGE 3 of NUMPAGES 6 共 NUMPAGES 6页之第 PAGE 3页 Subject: Procedure on the management of GMP documents 文件名称： GMP文件管理程序 Document No.: QA001-00 文件号： QA001-00 Supersedes document No.: 替代文件号：SMP07-001-B Revision: 修订号：01 Effective Date: 生效日期： 第 PAGE 3 页 共 14 页 Approvals批准 Dept. 部门 Occupation 职务 Signature 签名 Date 日期 Draftsman 起草人 GMO 总经理室 总经理助理 Verifier 审核人 MD 制造部 经理 Verifier 审核人 QD 质量管理部 经理助理 Verifier 审核人 QD 质量管理部 经理 Approved by 批准人 GMO 总经理室 质量受权人 Issued by 颁布部门 质量管理部 1 目的 规范本公司各建筑物、房间的编号规则。 2 范围 公司厂房内所有建筑物、房间。 3 职责 行政部负责对各建筑物、房间进行统一编号管理，以及标识物的制作工作。 各部门负责所使用房间的编号工作，以及标识物的日常维护，发现标识脱落、损坏等现象，及时通知行政部进行更换。 4 内容 4.1 建筑物名称、编号规则 公司厂房各建筑物编号用大写英文字母表示，按照A、B、C……顺序依次编号，方位上把握“由南至北、由外至内”的原则。同一使用功能的建筑物有2个以上，则在建筑物编号后加1位数字，如L1、L2。 我公司建筑物名称、编号规定如下： 建筑物名称 编号 办公楼 A 综合楼 B 联合车间 C 预留建筑 D、E、F 污水站 G 危险品库 H 动物实验中心 I 维修车间 J 警卫室 K 公寓 L 4.2 建筑物内房间编号规则 4.2.1 办公楼、综合楼编号规则 办公楼、综合楼各房间编号由3位数字组成，第1位代表楼层数，第2、3位为房间流水号（房间号不使用3和4），其中南侧房间为双号，北侧房间为单号，并自东向西按顺序依次编号；同一个房间有2个以上门，则使用同一个房间号。 4.2.2 联合生产车间编号原则 4.2.2.1联合生产车间包括制造部恩度车间、质管部、技术中心、物控部仓库、联合车间西侧、北侧运行机房等区域。联合车间房间号按照使用部门的功能区域划分，用3位数字表示，第1位为部门、区域号，第2、3位为房间流水号。 部门、区域 编号 联合车间南侧公共区域 1 发酵、纯化车间 2 制剂车间 3 联合车间西侧、北侧运行机房等 4 仓库 5 质检中心