预防接种及其效果评价.pdfVIP

. 预防接种效果评价 预防接种效果评价包括接种副反应发生率评价、免疫学 效果评价和流行病学效果评价三部分。 一、疫苗接种反应评价 疫苗接种反应一般是指接种后的副反应，疫苗接种后的 副反应分一般反 2.5 应、异常反应和疫苗特有的合并症三大 类。 1、一般反应 一般反应是在免疫接种过程后发生的，由生物制品本身 所固有的特性引起，对机体只会造成一过性生理功能障碍的 反就应，一般反应又分局部反应和全身反应两类 一般反应根据其反应强度又可分弱、中、强反应。 一般反应分级 反应强度 局部反应 全身反应 弱 红肿范围≤ 2.5 ㎝ 体 温 37.1 － 37.5 ℃ 中 红肿范围 2.6 －5.0 ㎝ 体 温 37.6 － 38.5 ℃ 强 红肿范围≥ 5.1 ㎝或 / 和局 体温≥38.6 ℃ 部淋巴结肿大 局部反应： 有局部炎症反应（红、肿、热、痛） 、局部 感染化脓、局部硬结。 ;. . 全身反应： 主要表现发热。接种灭活疫苗可于接种后 5 －6 小时发生或 24 小时左右发生体温升高， 一般持续 1 －2 天，很少超过 3 天以上。 接种活疫苗出现的反应的时间稍晚，但消失亦很快。个别人 可伴有乏力、全身不适、头痛头晕、恶寒或恶心、呕吐、腹 痛等。 2、异常反应 接种疫苗的异常反应有非特异性反应、变态反应、精神性反 应、与免疫缺陷有关的反应（不详细介绍） 3、疫苗接种反应评价方法与指标 收集记录疫苗接种后反应病例报告和该疫苗接种人数，计 算、比较分析不同性别、年龄的反应发生率并作出评价。 二、疫苗的免疫学效果评价 1 、评价方法 疫苗的免疫学效果评价是观察接种者在接种疫苗前后体内 特异性抗体阳转情况。具体方法是选择在未接种过被评价疫 苗、近 3 －5 年内也没有发生过与评价疫苗有关的传染病暴 发或流行的地区，选择不同年龄、性别、职业等不同层次的 人群，分别接种前和接种后一个月，在同一个体采血两分， 分离血清后进行相关抗体测定。 2 、样本大小估算： (t 2 t2 ) s 2 N=2[ ] ;. . N ：为每组所需样本大小； 及 ：分别为第一类和第二类误差的概率，因为有些 统计书中只有双侧 P 的 u 值表和 t 值表，故以下 u 、t 均为 双侧； t2 、t 2 ：分别为 2 、 2 、显著性水准的 t 值； ：为研究者提出要求的一个