牛膝工艺[整理].pdfVIP

资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 文件名称 牛膝饮片生产工艺规程 版本号 02 文件编号 TS-GY-279-02 修 订 人 修订日期 年 月 日 修订部门 审 核 人 审核日期 年 月 日 颁发部门 质量部 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 生产部、 质量部、 设备部 目的: 建立牛膝饮片生产工艺过程 , 规范、 指导生产操作 , 确保牛膝饮片质量合格。 范围 : 本规范适用于牛膝饮片生产的全过程 责任 : 生产部、 质量部、 设备部及生产一车间操作人员。 内容 1 生产处方 1.1 品 名: 牛膝、 酒牛膝 1.2 产品剂型 : 饮片 1.3 规 格: 短段 5～l0mm 1.4 批量 : 200kg-100000kg/ 批 1.5 所用原辅料清单 : 1.5.1 牛膝 原料为牛膝 1.5.2 酒牛膝 原料 : 牛膝 ; 辅料 : 黄酒。每 100kg 牛膝用黄酒 15kg 1.6 原辅料、 包装材料、 产成品编号 原料 辅料 包装材料 产成品 牛膝 黄酒 内包装袋 外包装袋 合格证 牛膝饮片 酒牛膝饮片 YL-NX FL-HJ BC-SLD BC-BZD BC-HGZ YP-NX YP-JNX 2 炮制依据 : 《中华人民共和国药典》 一部 【炮制】牛膝除去杂质 , 洗净 , 润透 , 除去残留芦头 , 切段 , 晒干。 酒牛膝取净牛膝段 , 照酒炙法 ( 附录Ⅱ D)炒干。 3 工艺流程图 : 见附件 4 工艺过程 4.1 岗位 工 艺 过 程 : 见 《普 通 中 药 饮 片 生 产 工 艺 规 程 通 则 》 ( 文 件 编 号 : 资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 TS-GY-001-02) , 工艺参数、 所用设备、 产品质量控制见工艺流程图。 4.2 所用设备及其标准操作规程、 清洁标准操作规程 岗位 设备 设备编号 标准操作规程文件编号 清洁标准操作规程文件编号 切制 QYJ-200直切 YHTY-010 SOP-SB-010-02 SOP-QJ-010-02 式切药机 QYJ-300直切 YHTY-009 SOP-SB-009-02 SOP-QJ-009-02 往复式切药 机 MDJ-磨刀机 YHTY-012 SOP-SB-012-02 SOP-QJ-012-02 干燥 EYJ-8/10 隧 YHTY-021 SOP-SB-021-02 SOP-QJ-021-02 道式烘房 筛分 SYJ-X 振式筛 YHTY-013 SOP-SB-013-02 SOP-QJ-013-02 药机 炒制 CYL-700滚筒 YHTY-004 SOP-SB-004-02 SOP-QJ-004-02 式炒药机 4.3 清场 : 执行各岗位清场标准操作规程。 5 物料