医药产品年度质量回顾分析(拜耳).pptx

; 定义; 概述（一）;概述（二）;概述（三）;概述（四）;概述（五）; 目的;工作流程;职责部门;职责（一）;职责（二）;职责（三）;职责（四）;职责（五）;原则;回顾内容概述;基本情况概述－1;基本情况概述－2;生产和质量控制情况分析－目录;生产和质量控制情况分析－1;生产和质量控制情况分析－2.1;生产和质量控制情况分析－2.2;生产和质量控制情况分析－3.1;以放行质量标准为依据，考察产品质量稳定情况，对主要质量指标进行趋势分析。 如，活性成分测试结果评估，评估方法应给出数据的最高点和最低点，计算所有数据点的平均值、极差和标准偏差，绘制控制图，当至少7个连续数据点显示出一种趋势或变化时，应对结果进行讨论。必要时可以将相关测试的数据结果与上一年相应的数据进行比较。 对于被确认为OoS结果的检验数据应独立分析。 ;生产和质量控制情况分析－3.3;生产和质量控制情况分析－3.4;生产和质量控制情况分析－3.6;生产和质量控制情况分析－4.1;生产和质量控制情况分析－4.2;生产和质量控制情况分析－5.1;生产和质量控制情况分析－6.1;生产和质量控制情况分析－6.2;生产和质量控制情况分析－7;生产和质量控制情况分析－8.1;生产和质量控制情况分析－8.2;生产和质量控制情况分析－8.3;生产和质量控制情况分析－9.1;生产和质量控制情况分析－9.2;生产和质量控制情况分析－10;生产和质量控制情况分析－11;生产和质量控制情况分析－12;自检情况;产品不良反应情况;投诉、退货和不合格品或产品召回－1;投诉、退货和不合格品或产品召回－2;结论;48;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Tuesday, June 16, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。18:54:1818:54:1818:546/16/2020 6:54:18 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2018:54:1818:54Jun-2016-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。18:54:1818:54:1818:54Tuesday, June 16, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2018:54:1818:54:18June 16, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。16 六月 20206:54:18 下午18:54:18六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 206:54 下午六月-2018:54June 16, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/16 18:54:1818:54:1816 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。6:54:18 下午6:54 下午18:54:18六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/16/2020 6:54:18 PM18:54:1816-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/16/2020 6:54 PM6/16/2020 6:54 PM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。16-Jun-2016 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, June 16, 202016-Jun-20六月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。六月-2018:54:1816 June 202018:54 ;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Tuesday, June 16, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。18:54:1818:54:1818:546/16/2020 6:54:18 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2018:54:1818:54Jun-2016-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。18:54:1818:54:1818:54Tuesday, June 16, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2018:54:1818:54:18June 16, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。16 六月 20206:54:18 下午18:54:18六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 206:54 下午六月-2018:54June 16, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/16 18:54:1818:54:1816 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。