医院药品不良反应监测与处理.pptxVIP

;一、药品不良反应的定义;ADR辨析 药物滥用（吸毒） 超量误用 伪劣药品 差错、事故(未按规定方法用药);药品不良事件 (Adverse Drug Event, ADE) WHO定义：Any unwanted medical occurrence that may present during treatment with a phamaceutical product but which does not necessarily have a causal relationship with this threatment. 指治疗期间所发生的任何不利的医疗事件。 两者区别：因果关系 ;严重不良反应/事件 （Serious Adverse Event ，SAE ） 指因服用药品期间出现以下损害情况之一的反应:　 ①引起死亡; ②致癌、致畸、致出生缺陷; ③对生命有危险并能够导致人体永久或显著的伤残; ④对器官功能产生永久损伤; ⑤导致住院或住院时间延长。;二、ADR的种类和临床表现形式;B型（质变型异常）：与药品的正常药理作用完全无关的一种异常反应。 特点：难预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低（1%），但死亡率高。 包括药物变态反应和特异质反应。;C型：不能用A型、B型分类的其他不良反应。一般在长期用药后出现，潜伏期较长，难以预测。 特点：背景发生率高，用药史复杂或不全，非特异性，没有明确的时间关系，潜伏期长。 如妊娠期服用己烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌;三、药物不良反应产生的原因; (二) 机体方面： 种族：动物种属间差异，人类白色人种与有色人种间 差异，与遗传因素有关(药物代谢酶)。 性别：部分药物反应存在性别差异。 药物皮炎：男?女(3?2) 保泰松、氯霉素引起粒细胞缺乏：男? 女(1?3) 年龄：小儿及老年人对药物敏感性、药物分布、代谢 和排泄均存在差异。; 个体差异：药效学差异(催眠药兴奋，咖啡因抑制) 药动学差异(药物代谢) 过敏性 病理状态：可影响药效学及药动学过程 胃肠道疾病：影响口服药物吸收 心血管疾病：影响药物吸收、分布、代 谢及排泄 肝脏损害： 影响药物代谢消除 肾功能损害：影响药物排泄; (三) 用药方面 药物相互作用：为药物不良反应产生的重要因??，用药种类越多发生率越高。 合用　5种药物 4.2% 6 ～10种 7.4% 11～15种 24.2% 16～20种 40.0% 　21种以上 45.0%;四、药品不良反应监测的重要性;本世纪国外发生的重大药害事件;年代 地区 药物 用途 毒性表现 受害人数 1954 法 二磺二 疥、粉刺 神经毒性、 中毒270人 乙基锡 脑炎、失明 死亡110人 1956 美 三苯乙醇 高血脂症 白内障、阳痿、 1000人， 脱发 占1％ 1956 欧南美 反应停 妊娠反应 海豹样畸胎 1万人 ～1961 日本